Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARPROFEN
Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)
QM01AE91
CARPROFEN
Tablet
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Carprofen
2007-10-29
BD/2012/REG NL 10559/zaak 217459 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 6 juni 2011 van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down, Noord Ierland tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG TABLETS, registratienummer REG NL 10559; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG TABLETS, registratienummer REG NL 10559, van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG TABLETS, ingeschreven onder nummer REG NL 10559 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG TABLETS, ingeschreven onder nummer REG NL 10559 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. BD/2012/REG NL 10559/zaak 217459 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: Utrecht, 16 maart 2012 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen 2 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 3 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CARPROGESIC 50 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: Werkzaam bestanddeel: Carprofen 50 mg Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten: Een witte/gebroken witte, ronde tablet met een breuklijn aan één zijde en “50” aan de andere zijde. De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK, MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij honden: Vermindering van ontste Läs hela dokumentet