Carporal 160 mg tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Carprofen 160 mg

Tillgänglig från:

Le Vet. (Beheer)

ATC-kod:

QM01AE91

INN (International namn):

Carprofen

Dos:

160 mg

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

Carprofen 160 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapeutisk grupp:

hond

Terapiområde:

Carprofen

Produktsammanfattning:

CTI-code: 476613-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3437647 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476613-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2015-08-06

Bipacksedel

Bijsluiter – NL Versie
CARPORAL 160 MG
BIJSLUITER
BIJSLUITER
CARPORAL 160 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in de handel brengen:Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Artesan Pharma GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Duitsland
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carporal 160 mg tabletten voor honden
carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
160,0 mg
Lichtbruine tablet met bruine stippen, rond en convex, met smaakstof,
met op één kant een
kruisvormige breuklijn.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIES
Verminderen van ontsteking en pijn door musculoskeletale aandoeningen
en degeneratieve
gewrichtsaandoening. Als vervolg op parenterale analgesie bij de
behandeling van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of (een van) de
hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
CARPORAL 160 MG
Niet gebruiken bij honden met een hart-, lever- of nierziekte, waarbij
er een mogelijkheid bestaat van
maag- of darmzweren of bloeding, of waarbij tekenen zijn van dyscrasie
van het bloed (een
bloedaandoening).
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen van NSAID's (niet-steroïdale
ontstekingsremmers), zoals braken, zachte
ontlasting/diarree, occult fecaal bloed (niet duidelijk zichtbaar
bloed in de ontlasting), verminderde
eetlust en lethargie (lusteloosheid) zijn gemeld zeer zelden. De
bijwerkingen treden doorgaans in de
eerste week van de behandeling op en zijn in de meeste gevallen
tijdelijk van aard, ze verdwijnen na
het stoppen van de behandeli

Produktens egenskaper

SKP– NL Versie
CARPORAL 160 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carporal 160 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
160 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Lichtbruine tablet met bruine stippen, rond en convex, met smaakstof,
met op één kant een
kruisvormige breuklijn.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Verminderen van ontsteking en pijn door musculoskeletale aandoeningen
en degeneratieve
gewrichtsaandoening. Als vervolg op parenterale analgesie bij de
behandeling van postoperatieve pijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of (een van) de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met een hart-, lever- of nierziekte, waarbij
er een mogelijkheid bestaat van
gastro-intestinale zweren of bloeding, of waarbij tekenen zijn van
dyscrasie van het bloed.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie rubrieken 4.3 en 4.5.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik bij oudere honden kan extra risico's
met zich meebrengen.
Als een dergelijk gebruik onvermijdelijk is, kan zorgvuldige klinische
behandeling voor deze honden
nodig zijn.
SKP– NL Versie
CARPORAL 160 MG
Vermijd gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve
honden, omdat er een
potentieel risico van verhoogde niertoxiciteit bestaat.
NSAID's kunnen remming van fagocytose veroorzaken, daarom dient bij de
behandeling van
inflammatoire aandoeningen die geassocieerd zijn met bacteriële
infectie gepaste gelijktijdige
antimicrobiële therapie t