CARENOXAL 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

OXICODONA HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

Acino Ag

ATC-kod:

N02AA05

INN (International namn):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Sammansättning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,ESTEARILICO, ALCOHOL

Terapiområde:

OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Oxicodona

Produktsammanfattning:

CARENOXAL 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Revocado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado 06/11/2014 / Revocado 09/12/2014

Bipacksedel

PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CARENOXAL 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de oxicodona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas
que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección 4.
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Carenoxal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carenoxal
3. Cómo tomar Carenoxal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carenoxal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARENOXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento (hidrocloruro de oxicodona) es un analgésico potente
y de acción central del grupo de los opioides.
Este medicamento se utiliza para tratar el dolor intenso, que
solamente puede ser aliviado con los analgésicos opioides.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARENOXAL
NO TOME CARENOXAL
si es alérgico al hidrocloruro de oxicodona o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
si padece una depresión grave de la respiración (depresión
respiratoria) con muy poco oxígeno en la
sangre (hipoxia) y/o demasiado dióxido de carbono (hipercapnia) en la
misma;
si sufre enfermedad pulmonar crónica obstructiva grave, cor pulmonale
(cambios cardíacos debidos a la sobrecarga crónica de
la circulación pulmonar) o asma bronquial grave, aguda;
si sufre parálisis intestinal (íleo paralítico);
si tiene un abdomen agudo o sufre retraso en el vaciamiento gástrico

Produktens egenskaper

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carenoxal 5 mg comprimidos de liberación prolongada
E F G
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de
hidrocloruro de oxicodona, correspondientes a 4,5 mg de
oxicodona.
Excipiente(s)
con efecto conocido
:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 64 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la
lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
Comprimidos de liberación prolongada de color azul claro, redondos y
biconvexos, con un diámetro entre 6,9 y 7,3 mm y una
altura entre 3,5 y 4,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso, que puede tratarse de forma adecuada únicamente con
analgésicos opioides.
Carenoxal está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis depende de la intensidad del dolor y de la susceptibilidad
individual del paciente al tratamiento. Se aplican las
siguientes recomendaciones generales de administración:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
Valoración y ajuste de la dosis
En general, la dosis inicial para los pacientes sin ningún
tratamiento previo con opioides es de 10 mg de hidrocloruro de
oxicodona
administrados a intervalos de 12 horas. Algunos pacientes pueden
beneficiarse a partir de una dosis inicial de 5 mg de hidrocloruro de
oxicodona para minimizar la incidencia de las reacciones adversas.
Los pacientes que ya estén recibiendo opioides pueden iniciar el
tratamiento con dosis mayores, teniendo en cuenta su experiencia en
tratamientos anteriores con opioides.
Para dosis no factibles o impracticables con esta concentración,
están disponibles otras concentraciones de este medicamento.
De acuerdo con estudios clínicos bien controlados, entre 10 y 13 mg
de hidrocloruro de oxicodona corresponden a aproximadamente
20 mg de sulfato de morfina, ambos en la formulación de liberación
prolongada.
Deb