Cardisure vet. 2,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pimobendan

Tillgänglig från:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-kod:

QC01CE90

INN (International namn):

pimobendan

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

pimobendan 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Pimobendan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter (Plast/Al); Blister, 50 tabletter (Plast/Al); Blister, 250 tabletter (Plast/Al); Blister, 100 tabletter (Al/Al); Blister, 250 tabletter (Al/Al); Blister, 50 tabletter (Al/Al); Blister, 100 tabletter (Plast/Al); Blister, 20 tabletter (Al/Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-01-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL FÖR
Cardisure vet. 1,25 mg tabletter för hund
Cardisure vet. 2,5 mg tabletter för hund
Cardisure vet. 5 mg tabletter för hund
Cardisure vet. 10 mg tabletter för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederländerna
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Kroatien
I den tryckta bipacksedeln kommer endast den tillverkare som
analyserar och frisläpper
produktionssatserna att nämnas.
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cardisure vet. 1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tabletter för hund
pimobendan
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Den aktiva substansen är pimobendan.
1,25 mg: 1 tablett innehåller 1,25 mg pimobendan.
2,5 mg: 1 tablett innehåller 2,5 mg pimobendan.
5 mg: 1 tablett innehåller 5 mg pimobendan.
10 mg: 1 tablett innehåller 10 mg pimobendan.
Ljusbruna, runda tabletter, skårade på ena sidan och släta på den
andra sidan.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av hundar med kronisk hjärtsvikt orsakad av
klaffinsufficiens (återflöde genom
mitralis- och/eller trikuspidalisklaffarna) eller dilaterad
kardiomyopati.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Hypertrofisk kardiomyopati (förtjockad hjärtmuskel) eller kliniska
tillstånd där en ökad
pumpförmåga inte är möjlig på grund av funktionella eller
anatomiska orsaker (t.ex.
aortastenos).
6.
BIVERKNINGAR
En måttlig ökning av hjärtfrekvensen (pulsen) och kräkning kan i
sällsynta fall förekomma.
Dessa effekter är dock dosberoende och kan undvikas genom att i dessa
fall minska dosen. I
sällsynta fall har övergående diarré, aptitlöshet eller slöhet
observerats.
Även om ett sam

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cardisure vet. 1,25 mg tabletter för hund.
Cardisure vet. 2,5 mg tabletter för hund.
Cardisure vet. 5 mg tabletter för hund.
Cardisure vet. 10 mg tabletter för hund.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pimobendan 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ljusbruna, runda tabletter, skårade på ena sidan och släta på den
andra sidan
_Cardisure vet. 1,25 mg:_
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
_Cardisure vet. 2,5 mg, 5 mg och 10 mg:_
Tabletterna kan delas i fyra lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av hundar med kronisk hjärtsvikt orsakad av
klaffinsufficiens (återflöde genom
mitralis- och/eller trikuspidalisklaffarna) eller dilaterad
kardiomyopati.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hypertrofisk kardiomyopati eller kliniska tillstånd där en ökad
hjärtminutvolym inte är möjlig
på grund av funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex.
aortastenos).
Se även avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Läkemedlet ska ges på tom mage minst en timme före måltid,
eftersom absorptionen minskar om
det ges tillsammans med mat.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Läkemedlet är smaksatt. För att undvika oavsiktligt intag ska
tabletterna förvaras utom
räckhåll för hundar. En
_in vitro_
-studie på råttvävnad visade att pimobendan ökade den
glukosinducerade insulinfrisättningen från β-cellerna i pankreas
på ett dosberoende sätt. Om
läkemedlet ges till hundar med diabetes ska blodglukosnivåerna
övervakas noggrant. Eftersom
pimobendan metaboliseras i levern, ska särskild försiktighet iakttas
när läkemedlet ges till hundar
med allvarlig leverinsufficiens.
Övervakning av hjärtfunktion och hjärtmorfologi rekommenderas hos
djur som behandlas med
pi