Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pimobendan
Alfasan Nederland BV
QC01CE90
pimobendan
5 mg
Tuggtablett
pimobendan 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2022-11-02
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cardisan Vet 1,25 mg tuggtabletter för hund Cardisan Vet 2,5 mg tuggtabletter för hund Cardisan Vet 5 mg tuggtabletter för hund Cardisan Vet 10 mg tuggtabletter för hund Cardisan Vet 15 mg tuggtabletter för hund 2. SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Pimobendan 1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg Tuggtablett. Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex 8 / 10 / 13 / 18 / 22 mm tablett med en korsformad brytskåra på en sida. Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar. 3. DJURSLAG Hund 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av hjärtsvikt hos hundar orsakad av hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) eller hjärtklaffsjukdom (mitralis- och/eller trikuspidalisinsufficiens). 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte pimobendan vid fall av förtjockad hjärtmuskel (hypertrofisk kardiomyopati) eller kliniska tillstånd där en ökning av blodflödet inte är möjlig på grund av funktionella och anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos, en avsmalnad passage i kroppspulsådern). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Blodglukos ska testas regelbundet under behandling av hundar med diagnostiserad diabetes mellitus. Eftersom pimobendan bryts ner huvudsakligen via levern, bör den inte användas hos hundar med gravt nedsatt leverfunktion. Övervakning av hjärtfunktion och morfologi rekommenderas för djur som behandlas med pimobendan. (Se även avsnitt 3.6). Tuggtabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag, förvara tabletterna utom räckhåll för djur. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Detta läkemedel kan orsaka hjärtklappning (takykardi), blodtrycksfall (ortostatisk hypotension), rodnad i ansiktet och huvudvärk. För att undvika oavsiktligt intag, särskilt av ett barn, ska oanvända tablett Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cardisan Vet 5 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Pimobendan 5 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR Citronsyra Povidon Laktosmonohydrat Cellulosa, mikrokristallin Kroskarmellosnatrium Kycklingsmak Jäst (torr) Kiseldioxid, kolloidal, hydratiserad Magnesiumstearat Tuggtablett. Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex 13 mm tablett med en korsformad brytskåra på en sida. Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För behandling av kongestiv hjärtsvikt hos hundar härrörande från dilaterad kardiomyopati eller hjärtklaffinsufficiens (mitralis- och/eller trikuspidalisinsufficiens). 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte pimobendan vid fall av hypertrofiska kardiomyopatier eller kliniska tillstånd där en ökning av hjärtminutvolym inte är möjlig på grund av funktionella och anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga 2 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Blodglukos ska testas regelbundet under behandling av hundar med diagnostiserad diabetes mellitus. Eftersom pimobendan metaboliseras huvudsakligen via levern, bör den inte användas hos hundar med gravt nedsatt leverfunktion. Övervakning av hjärtfunktion och morfologi rekommenderas för djur som behandlas med pimobendan. (Se även avsnitt 3.6). Tuggtabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag, förvara tabletterna utom räckhåll för djur. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Detta läkemedel kan orsaka takykardi, ortostatisk hypotension, rodnad i ansiktet och huvudvärk. För att undvika Läs hela dokumentet