CARBOSIN 450MG/45ML VIAL ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

CARBOPLATIN

Tillgänglig från:

CHEMIPHARM Σ.Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. (0000001780) ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 42,, 104 32, ΑΘΗΝΑ, 104 32

ATC-kod:

L01XA02

INN (International namn):

CARBOPLATIN

Dos:

450MG/45ML VIAL

Läkemedelsform:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Sammansättning:

0041575944 CARBOPLATIN 10.000000 MG

Administreringssätt:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapiområde:

CARBOPLATIN

Produktsammanfattning:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802200904014 01 BTx1 VIAL x45ML 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 65.11; Συσκευασίες: 2802200904021 02 BTx10VIALSx45ML 450.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
Carbosin 150mg/15ml vial πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Carbosin 450mg/45ml vial πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Καρβοπλατίνη
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Ύδωρ για ενέσιμα
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg καρβοπλατίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 45 ml περιέχει 450 mg καρβοπλατίνης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το Carbosin 150mg/15ml vial και 450mg/45ml vial πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς 
έγχυση διατίθεται σε κουτί που περιέχει 1 σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο με πώμα από καουτσούκ 
(χλωροβουτύλιο επικαλυμμένο με τεφλόν).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Κυτταροστατικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
CHEMIPHARM Σ. Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε.
Καποδιστρίου 42, 10432 Αθήνα, 
Ελλάδα
Τηλέφωνο: 210 52 24 115
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Pharmachemie B.V., Ολλανδία
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H καρβοπλατίνη είναι ένα αντινεοπλασματικό φάρμακο. Δ

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
Carbosin 150mg/15ml vial πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Carbosin 450mg/45ml vial πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg καρβοπλατίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 45 ml περιέχει 450 mg καρβοπλατίνης.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
H καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
-
Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως
-
Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
-
Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
-
Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής και τραχήλου
-
Καρκίνου της ουροδόχου κύστεως από μεταβατικό επιθήλιο (σε συνδυασμό με άλλα 
κυτταροστατικά)
Σημαντικές ανταποκρίσεις παρατηρήθηκαν όταν καρβοπλατίνη χρησιμοποιήθηκε στη θεραπεία του 
καρκινώματος του τραχήλου της μήτρας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια μόνον.
Σε ενήλικες ασ