Carbocain dental 30 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mepivakainhydroklorid

Tillgänglig från:

Dentsply DeTrey GmbH

ATC-kod:

N01BB03

INN (International namn):

mepivacaine

Dos:

30 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

mepivakainhydroklorid 30 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mepivakain

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Cylinderampull, 100 x 1,8 ml; Cylinderampull, 100 x 1,8 ml (självaspirerande)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1963-06-19

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CARBOCAIN DENTAL 30 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
mepivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU PÅBÖRJAR BEHANDLING MED
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare/tandhygenist
eller apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med tandläkare/tandhygenist eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Carbocain Dental är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Carbocain Dental
3.
Hur du använder Carbocain Dental
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Carbocain Dental ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CARBOCAIN DENTAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Carbocain Dental är ett lokalbedövningsmedel, som används för
bedövning vid okomplicerad, kortvarig
tandvårdsbehandling, som varar 15-20 minuter. Den innehåller
mepivakain som hämmar nervsignalerna.
Effekten av bedövningen kommer snabbt och varar i cirka 20-30
minuter.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CARBOCAIN DENTAL
ANVÄND INTE CARBOCAIN DENTAL:
-
om du är allergisk mot mepivakain, något liknande
lokalbedövningsmedel eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
hos barn under 4-års ålder (ca. 20 kg kroppsvikt).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med tandläkare/tandhygenist om du har någon hjärtsjukdom,
högt blodtryck, blodbrist, njur- eller
leversjukdom, cirkulationssvikt eller nedsatt allmäntillstånd då
detta kräver särskild uppmärksamhet.
Särskild försiktighet bör också tas när det används av äldre
och barn.
Användningen av lokalbedövningsmedel bör undvikas om det finns en
infektion i området.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH CARBOCAIN DENTAL
Tala om för tandläkare/tandhygenist eller apotekspersonal om du
an

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Carbocain Dental 30mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller mepivacainhydroklorid 30 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokalanestesi inom odontologin vid okomplicerade, kortvariga
behandlingar som varar 15-20
minuter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Nedanstående doser är riktlinjer och doseringen skall anpassas till
den enskilda patientens ålder,
vikt och allmäntillstånd.
Terminal och ledningsanestesi: 0,5-2 ml (15-60 mg
mepivakainhydroklorid). Dosen 300 mg
mepivakainhydroklorid bör ej överskridas (5 cylinderampuller = 270
mg). Högre doser kan ges
vid speciella behov t ex käkkirurgiska ingrepp.
Barn i åldern 4 år (kroppsvikt på ca. 20 kg) och äldre (se 4.3).
Rekommenderad terapeutisk dos:
Barnets ålder och vikt samt operationens omfattning bör bestämma
hur stor kvantitet läkemedel
som ska injiceras. Den genomsnittliga dosen är 0,75 mg/kg=0,25 ml
mepivakainlösning per kg
kroppsvikt.
Max. rekommenderad dosering:
Överstig inte en dos motsvarande 3 mg mepivakain/kg (0,1 ml
mepivakain/kg) kroppsvikt.
Försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig, snabb
intravaskulär injektion, som kan ge
toxiska effekter. Dosen injiceras långsamt med noggrann aspiration
före och under injektionen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp.
Barn under 4-års ålder (ca. 20 kg kroppsvikt).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patienten bör uppmärksammas på att bedövningen kan öka risken
för skador på läppar, tunga,
kindernas slemhinna eller gommens mjukdelar. Intag av föda bör
undvikas till bedövningen har
släppt.
Dentala lokalanestetika innehåller höga koncentrationer av verksam
substans. Detta gör att en
snabb injektion under högt tryck, kan leda till komplikationer även
efter administrering av små
volymer (se 4.9
_Överdosering_
). Ri