Carbetocin Aguettant 100 mikrogram Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

karbetocin

Tillgänglig från:

Laboratoire Aguettant

ATC-kod:

H01BB03

INN (International namn):

carbetocin

Dos:

100 mikrogram

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

karbetocin 100 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfylld spruta, 5 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-06-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CARBETOCIN AGUETTANT
100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
karbetocin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DETTA LÄKEMEDEL GES TILL
DIG. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Carbetocin Aguettant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Carbetocin
Aguettant
3.
Hur du ges Carbetocin Aguettant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Carbetocin Aguettant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CARBETOCIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Carbetocin Aguettant innehåller den aktiva substansen karbetocin. Den
liknar en substans som kallas
oxytocin som produceras naturligt i kroppen för att livmodern ska dra
ihop sig under förlossning.
Carbetocin Aguettant används för att behandla kvinnor som nyligen
fött barn.
Hos vissa kvinnor drar inte livmodern (uterus) ihop sig tillräckligt
snabbt efter förlossningen. Detta
kan leda till större blödningar än normalt. Carbetocin Aguettant
gör så att livmodern drar ihop sig och
minskar därmed risken för blödning.
Karbetocin som finns i Carbetocin Aguettant kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CARBETOCIN AGUETTANT
CARBETOCIN AGUETTANT FÅR INTE GES FÖRRÄN EFTER BARNET ÄR FÖTT.
Innan du ges Carbetocin Aguettant måste läkaren veta om du har
någon sjukdom. Du ska även tala om
för läkaren om du får några nya symtom under

Produktens egenskaper

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Carbetocin Aguettant 100 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje förfylld spruta innehåller 1 ml med 100 mikrogram karbetocin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
En klar, färglös vattenlösning med pH på 3,0 – 4,5. Fri från
synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Carbetocin Aguettant är indicerat för förebyggande av
postpartumblödning på grund av uterusatoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Kejsarsnitt under epidural- eller spinalanestesi:_
1 ml Carbetocin Aguettant (100 mikrogram karbetocin) ges som
intravenös injektion under
övervakning av medicinsk personal på sjukhus
_Vaginal förlossning:_
1 ml Carbetocin Aguettant (100 mikrogram karbetocin) ges som
intravenös eller intramuskulär
injektion under övervakning av medicinsk personal på sjukhus.
Administreringssätt
För intravenös eller intramuskulär injektion.
Karbetocin får endast administreras efter att barnet är fött, så
snart som möjligt efter förlossning, helst
innan placentan kommit ut.
Intravenös injektion av karbetocin måste ges långsamt under 1
minut.
Carbetocin Aguettant är endast avsedd för engångsbruk. Inga
ytterligare doser av karbetocin ska ges.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av karbetocin hos barn under 12
år.
Säkerhet och effekt för karbetocin hos ungdomar har ännu inte
fastställts.
Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1, men ingen
doseringsrekommendation kan ges.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot karbetocin, oxytocin eller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1
•
Graviditet och förlossning, innan barnet är fött
•
Karbetocin får inte användas för att framkalla förlossning
•
Sjukdomar i lever eller njurar
•
Allvarliga kardiovaskulära sjukdomar
•
Epilepsi
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Karbetocin ä