Carbamazepine Tillomed 400 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

karbamazepin

Tillgänglig från:

Tillomed Pharma GmbH

ATC-kod:

N03AF01

INN (International namn):

carbamazepine

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

karbamazepin 400 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-09-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CARBAMAZEPINE TILLOMED 200 MG DEPOTTABLETT
CARBAMAZEPINE TILLOMED 400 MG DEPOTTABLETT
karbamazepin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt
4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Carbamazepine Tillomed är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Carbamazepine Tillomed
3.
Hur du tar Carbamazepine Tillomed
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Carbamazepine Tillomed ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CARBAMAZEPINE TILLOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Carbamazepine Tillomed innehåller den aktiva substansen karbamazepin.
Carbamazepine Tillomed har tillverkats så att den aktiva substansen
utsöndras gradvis.
Den aktiva substansen, karbamazepin, kan påverka kroppen på flera
olika sätt. Det är ett
antikonvulsivt medel (motverkar krampanfall), men det kan också
användas mot viss typ
av smärta och bipolär sjukdom.
Carbamazepine Tillomed används vid behandling av:

vissa typer av epilepsi

svår ansiktssmärta (trigeminusneuralgi)

en viss typ av bipolär sjukdom, när litium inte har effekt.
Karbamazepin som finns i Carbamazepine Tillomed kan också vara
godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CARBAMAZEPINE TILLOMED
TA INTE CARBA

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Carbamazepine Tillomed 200 mg depottablett
Carbamazepine Tillomed 400 mg depottablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 200 mg respektive 400 mg karbamazepin.
Hjälpämne med känd effekt
_200 mg:_
Varje depottablett innehåller 30 mg laktos (som laktosmonohydrat).
_400 mg:_
Varje depottablett innehåller 60 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_200 mg:_
Vit till benvit, rund, bikonvex tablett, cirka 9 mm i diameter,
präglad med ”297” på ena sidan
och ”HP” på andra sidan.
_400 mg:_
Vit till benvit, rund, bikonvex tablett, cirka 12 mm i diameter,
präglad med ”298” på ena
sidan och ”HP” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Epilepsi – generaliserade tonisk-kloniska anfall (grand mal) och
partiella anfall.
Carbamazepine Tillomed är indicerat för nydiagnostiserade patienter
med epilepsi samt patienter
som har okontrollerad epilepsi eller som inte tolererar sin nuvarande
antikonvulsiva behandling.
Obs! Karbamazepin har vanligtvis ingen effekt mot absenser (petit mal)
och myoklona anfall.
-
Paroxysmal smärta vid trigeminusneuralgi.
-
För profylaxbehandling av patienter med bipolär sjukdom typ 1 där
litiumbehandling inte ger
önskad effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Innan beslut fattas om att starta behandling med karbamazepin bör
patienter av hankinesisk eller
thailändsk härkomst om möjligt screenas för HLA-B*1502, eftersom
denna allel har visats ha ett starkt
samband med risken för allvarligt, karbamazepinrelaterat
Stevens-Johnsons syndrom (se information
om genetiska tester och hudreaktioner i avsnitt 4.4).
Dosering
EPILEPSI
Dosen av karbamazepin ska justeras utifrån varje patients
individuella behov för att uppnå adekvat
anfallskontroll. Bestämning av plasmakoncentrationer kan vara ett
hjälpmedel vid bedömning av
lämplig slutlig dos. Vägledande plasmakoncent