Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karbamazepin
Tillomed Pharma GmbH
N03AF01
carbamazepine
200 mg
Depottablett
karbamazepin 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter
Godkänd
2020-09-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CARBAMAZEPINE TILLOMED 200 MG DEPOTTABLETT CARBAMAZEPINE TILLOMED 400 MG DEPOTTABLETT karbamazepin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Carbamazepine Tillomed är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Carbamazepine Tillomed 3. Hur du tar Carbamazepine Tillomed 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Carbamazepine Tillomed ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CARBAMAZEPINE TILLOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Carbamazepine Tillomed innehåller den aktiva substansen karbamazepin. Carbamazepine Tillomed har tillverkats så att den aktiva substansen utsöndras gradvis. Den aktiva substansen, karbamazepin, kan påverka kroppen på flera olika sätt. Det är ett antikonvulsivt medel (motverkar krampanfall), men det kan också användas mot viss typ av smärta och bipolär sjukdom. Carbamazepine Tillomed används vid behandling av: vissa typer av epilepsi svår ansiktssmärta (trigeminusneuralgi) en viss typ av bipolär sjukdom, när litium inte har effekt. Karbamazepin som finns i Carbamazepine Tillomed kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CARBAMAZEPINE TILLOMED TA INTE CARBA Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Carbamazepine Tillomed 200 mg depottablett Carbamazepine Tillomed 400 mg depottablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 200 mg respektive 400 mg karbamazepin. Hjälpämne med känd effekt _200 mg:_ Varje depottablett innehåller 30 mg laktos (som laktosmonohydrat). _400 mg:_ Varje depottablett innehåller 60 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett _200 mg:_ Vit till benvit, rund, bikonvex tablett, cirka 9 mm i diameter, präglad med ”297” på ena sidan och ”HP” på andra sidan. _400 mg:_ Vit till benvit, rund, bikonvex tablett, cirka 12 mm i diameter, präglad med ”298” på ena sidan och ”HP” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Epilepsi – generaliserade tonisk-kloniska anfall (grand mal) och partiella anfall. Carbamazepine Tillomed är indicerat för nydiagnostiserade patienter med epilepsi samt patienter som har okontrollerad epilepsi eller som inte tolererar sin nuvarande antikonvulsiva behandling. Obs! Karbamazepin har vanligtvis ingen effekt mot absenser (petit mal) och myoklona anfall. - Paroxysmal smärta vid trigeminusneuralgi. - För profylaxbehandling av patienter med bipolär sjukdom typ 1 där litiumbehandling inte ger önskad effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Innan beslut fattas om att starta behandling med karbamazepin bör patienter av hankinesisk eller thailändsk härkomst om möjligt screenas för HLA-B*1502, eftersom denna allel har visats ha ett starkt samband med risken för allvarligt, karbamazepinrelaterat Stevens-Johnsons syndrom (se information om genetiska tester och hudreaktioner i avsnitt 4.4). Dosering EPILEPSI Dosen av karbamazepin ska justeras utifrån varje patients individuella behov för att uppnå adekvat anfallskontroll. Bestämning av plasmakoncentrationer kan vara ett hjälpmedel vid bedömning av lämplig slutlig dos. Vägledande plasmakoncent Läs hela dokumentet