Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARBAMAZEPINE
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N03AF01
CARBAMAZEPINE
Tablet met gereguleerde afgifte
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CETYLALCOHOL ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Carbamazepine
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CETYLALCOHOL; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2003-05-06
Mylan B.V. Page 1/12 Carbamazepine Retard Mylan 200 mg tablet RVG 29021=24401 v201903 1.3.1.3 Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN 200 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE carbamazepine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Carbamazepine Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Carbamazepine Retard Mylan behoort tot een groep van geneesmiddelen die anti-epileptica wordt genoemd (geneesmiddelen om epilepsie te behandelen). Dit middel vermindert en voorkomt aanvallen van epilepsie (toevallen). Epilepsie is een aandoening, die wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk optreden van toevallen. Toevallen ontstaan wanneer de overdracht van informatie binnen de hersenen niet goed verloopt. Dit middel helpt om deze overdracht van informatie goed te laten verlopen. De toeval is een tijdelijke gebeurtenis. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U mag dit middel alleen gebruiken na een volledig medisch onderzoek. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of soortgelijke stoffen (bij Läs hela dokumentet
Sandoz Pagina 1 Carbamazepine Sandoz retard tablet 200, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg; RVG 24401 1311-967_155-V14 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Maart 2019 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carbamazepine Sandoz retard tablet 200, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 200 mg carbamazepine Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 0,220 mg macrogolglycerolhydroxystearaat en 0,204 mmol (4,68 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. Beige-oranje, ovale, enigszins biconvexe filmomhulde tablet, met aan één kant de inscriptie “H/C” en aan de andere kant de inscriptie “C/G” en aan beide kanten een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie: Complexe of eenvoudige partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (grand mal). Carbamazepine Sandoz retard tablet 200 kan als zowel monotherapie als combinatietherapie gebruikt worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij oudere patiënten dient voorzichtig te worden gedoseerd vanwege een mogelijke gewijzigde farmacokinetiek en het toegenomen risico op het optreden van interacties met andere middelen (zie rubriek 4.5). Voordat besloten wordt de behandeling te beginnen dienen patiënten van Han-Chinese en Thaise afkomst, indien mogelijk, gecontroleerd te worden op HLA-B*1502, aangezien dit allel de kans op ernstig, met carbamazepine in verband gebracht Stevens -Johnsonsyndroom goed kan voorspellen (zie voor informatie over genetische testen en huidreacties rubriek 4.4). Sandoz Pagina 2 Carbamazepine Sandoz retard tablet 200, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg; RVG 24401 1311-967_155-V14 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Maart 2019 De behandeling moet met een lage aanvangsdo Läs hela dokumentet