Carbamazepin AbZ 200 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Carbamazepin

Tillgänglig från:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-kod:

N03AF01

INN (International namn):

Carbamazepine

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1993-11-22

Bipacksedel

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CARBAMAZEPIN ABZ 200 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
1. Was ist
_Carbamazepin AbZ 200 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Carbamazepin AbZ 200 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Carbamazepin AbZ 200 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Carbamazepin AbZ 200 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CARBAMAZEPIN ABZ 200 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Carbamazepin AbZ 200 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten
Schmerzzuständen.
_Carbamazepin AbZ 200 mg_
wird angewendet
zur Behandlung von
-
Epilepsien
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend
mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle)
auftreten
-
Anfälle, die beide Gehirnhälften betreffen (generalisierte
Anfälle), insbesondere wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand mal,
diffuses Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen
-
anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen (Trigeminus-Neuralgie)
-
anfallsartig

Produktens egenskaper

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CARBAMAZEPIN ABZ 200 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Carbamazepin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einfacher Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
−
Epilepsien:
- einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
- komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
- Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
- gemischte Epilepsieformen
−
Trigeminus-Neuralgie
−
genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie
−
schmerzhafter diabetischer Neuropathie
−
nicht-epileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie,
tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale
Parästhesien und
Schmerzanfälle
Zur Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom (s. Abschnitt 4.4)
Warnhinweis:
Im Anwendungsgebiet „Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom“
darf
_Carbamazepin AbZ 200 mg _
nur unter stationären Bedingungen angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten
Patienten, han-chinesischer
oder thailändischer Abstammung, auf die Genvariante HLA-B*1502 hin
untersucht werden,
wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker
Prädiktor für das Risiko des
Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit
Carbamazepin (siehe
Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4).
Die Behandlung mit Carbamazepin
_ _
wird einschleichend, mit einer niedrigen Initialdosis, je
nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen,
danach wird die Dosis
langsam bis zur wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400-1200 mg
Carbam