CAPECITAL 500MG TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

SOLTON PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

L01BC06

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

SHILPA MEDICARE LIMITED - INDIA

Terapeutisk grupp:

Capecitabina

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 30 tabletas recubiertas en blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-12-13

Produktens egenskaper

1 FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecital 500 mg tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de capecitabina
Excipiente con efecto conocido:
Cada tableta recubierta contiene 25 mg de Lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina está indicado para el tratamiento de:
-
Para tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de
colon estadio III (estadio C de
Dukes) (ver sección 5.1).
-
cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1).
-
tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que incluya
platino (ver sección 5.1).
-
en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) para el tratamiento
de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o metastásico tras fallo de quimioterapia
citotóxica. La terapia previa debe haber
incluido una antraciclina.
-
en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o
metastásico tras fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que
incluya una antraciclina o bien para
aquellos pacientes en los que no esté indicada una terapia posterior
con antraciclinas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina solamente debe ser prescrito por un clínico con
experiencia en el empleo de medicamentos
antineoplásicos. Se recomienda una monitorización minuciosa para
todos los pacientes durante el primer
ciclo de tratamiento.
El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o
una toxicidad intolerable. El
cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie
corporal para dosis iniciales de Capecitabina
de 1.250 mg/m
2
y 1.000 mg/m
2
se recogen en las tablas 1 y 2, respectivamente.
2
Posología
Posología recomendada (ver sección 5.1):
_Monoterapia _
_Cáncer de colon, colorrectal y de mama _
La dosis inicial recomendada de Capecitabina cuan