CAPECITABINA CRINOS

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Capecitabina

Tillgänglig från:

CRINOS S.P.A.

ATC-kod:

L01BC06

INN (International namn):

Capecitabine

Enheter i paketet:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLI

Klass:

M

Terapiområde:

Capecitabina

Produktsammanfattning:

040841052 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040841088 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040841239 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040841049 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040841189 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040841227 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040841013 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040841191 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040841203 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040841241 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040841076 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040841215 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040841064 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040841025 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040841177 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 040841037 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CAPECITABINA CRINOS 150 MG/500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone.
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Capecitabina Crinos e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Capecitabina Crinos
3. Come prendere Capecitabina Crinos
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Capecitabina Crinos
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’È CAPECITABINA CRINOS E A CHE COSA SERVE
Capecitabina Crinos appartiene alla categoria di medicinali chiamati
“medicinali
citostatici”, che bloccano la crescita delle cellule tumorali.
Capecitabina Crinos
contiene 150 mg o 500 mg di capecitabina, che di per sé non è un
medicinale
citostatico. Soltanto una volta assorbito dall’organismo esso viene
trasformato in un
medicinale antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti
tumorali rispetto ai
tessuti normali).
Capecitabina Crinos è usata per il trattamento dei tumori del colon,
del retto, dello
stomaco o della mammella. Inoltre, Capecitabina Crinos è usata per
prevenire nuove
comparse del tumore del colon dopo completa rimozione chirurgica del
tumore.
Capecitabina può essere utilizzata da sola o in associazione con
altri medicinali.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CAPECITABINA CRINOS
NON PRENDA CAPECITABINA CRINOS
•
se è allergico alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli altri
componen

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CAPECITABINA CRINOS 150 mg compresse rivestite con film
CAPECITABINA CRINOS 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di capecitabina da 150 mg contiene
150 mg di
capecitabina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 7,64 mg di lattosio anidro.
Ogni compressa rivestita con film di capecitabina da 500 mg contiene
500 mg di
capecitabina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 25,47 mg di lattosio
anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
CAPECITABINA CRINOS 150 mg compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film, di color pesca chiaro, di forma oblunga,
biconvessa, con
impresso "150" su un lato e liscia sull'altro lato.
CAPECITABINA CRINOS 500 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, di color pesca, di forma oblunga,
biconvessa, con
impresso "500" su un lato e liscia sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La capecitabina è indicata per la terapia adiuvante nei pazienti
sottoposti a chirurgia
per carcinoma del colon di stadio III (Dukes C) (vedere paragrafo
5.1).
La capecitabina è indicata per il trattamento del tumore del
colon-retto metastatico
(vedere paragrafo 5.1).
La capecitabina è indicata per il trattamento di prima linea del
tumore gastrico
avanzato in associazione con un regime a base di platino (vedere
paragrafo 5.1).
La capecitabina in associazione a docetaxel (vedere paragrafo 5.1) è
indicata nel
trattamento di pazienti con tumore mammario localmente avanzato o
metastatico
dopo fallimento della chemioterapia citotossica. La precedente terapia
deve avere
incluso un’antraciclina. Inoltre la capecitabina è anche indicata
in monoterapia per il
trattamento di pazienti con tumore mammario localmente avanzato o
metastatico
dopo fallimento di un regime