Canigen DHPPi süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin

Tillgänglig från:

Virbac

ATC-kod:

QI07AD04

INN (International namn):

canine influenza elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin

Dos:

1annus 1annus 10annus; 1annus 1annus 100annus; 1annus 1annus 1annus; 1annus 1annus 50annus

Läkemedelsform:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT
CANIGEN DHPPI, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
_ _
Virbac
1
ère
Avenue – 2065m -LID
06516 Carros
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Üks annus (1 ml) sisaldab:
_ _
_ _
TOIMEAINED:
_ _
Lüofilisaat:
Koerte katku nõrgestatud elusviirus (CDV) – Lederle tüvi
10
3,0
–10
4,9
CCID
50
*
Koerte elus nõrgestatud adenoviirus tüüp 2 (CAV-2) – Manhattani
tüvi
10
4,0
–10
6,0
CCID
50
*
Koerte elus nõrgestatud parvoviirus (CPV) – CPV780916 tüvi
10
5,0
–10
6,8
CCID
50
*
Koerte paragripi nõrgestatud elusviirus (CPIV) – Manhattani tüvi
10
5,0
–10
6,9
CCID
50
*
*50% rakukultuuri nakatav annus
Lahusti:
Süstevesi
1 ml
Lüofilisaat: valge lüofilisaat.
Lahusti: värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:
-
koerte katku viiruse põhjustatud suremuse ja kliiniliste tunnuste
vältimiseks;
-
koerte adenoviirus tüüp 1 põhjustatud suremuse ja kliiniliste
tunnuste vältimiseks;
-
koerte parvoviiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste ja suremuse
vältimiseks ning viiruse eritumise
vähendamiseks CPV-2b tüvega läbi viidud nakkuskatsetes;
-
koerte parvoviiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste ja eritumise
vähendamiseks CPV-2c tüvega
läbi viidud nakkuskatses;
-
koerte paragripiviiruse ja koerte adenoviiruse tüüp 2 põhjustatud
respiratoorsete nähtude ja viiruse
eritumise vähendamiseks.
Immuunsuse teke:
Immuunsuse algus on tõendatud:
•
alates 3. nädalast pärast esmast vaktsineerimist CDV, CAV-2 ja CPV
puhul
•
alates 4. nädalast pärast esmast vaktsineerimist CPiV ja CAV-1
puhul.
Immuunsuse kestus
Pärast esmast vaktsineerimiskuuri kestab immuunsus kõigi
komponentide osas üks aasta.
Immuunsusuuringutes ei esinenud ü

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen DHPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Lüofilisaat:
Koerte katku nõrgestatud elusviirus (CDV) – Lederle tüvi
10
3,0
–10
4,9
CCID
50
*
Koerte elus nõrgestatud adenoviirus tüüp 2 (CAV-2) – Manhattani
tüvi
10
4,0
–10
6,0
CCID
50
*
Koerte elus nõrgestatud parvoviirus (CPV) – CPV780916 tüvi
10
5,0
–10
6,8
CCID
50
*
Koerte paragripi nõrgestatud elusviirus (CPIV) – Manhattani tüvi
10
5,0
–10
6,9
CCID
50
*
*50% rakukultuuri nakatav annus
Lahusti:
Süstevesi
1 ml
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valge lüofilisaat.
Lahusti: värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:
-
koerte katku viiruse põhjustatud suremuse ja kliiniliste tunnuste
vältimiseks;
-
koerte adenoviirus tüüp 1 põhjustatud suremuse ja kliiniliste
tunnuste vältimiseks;
-
koerte parvoviiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste ja suremuse
vältimiseks ning viiruse
eritumise vähendamiseks CPV-2b tüvega läbi viidud nakkuskatsetes;
-
koerte parvoviiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste ja viiruse
eritumise vähendamiseks CPV-2c
tüvega läbi viidud nakkuskatses;
-
koerte paragripiviiruse ja koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud
respiratoorsete nähtude
vältimiseks ja viiruse eritumise vähendamiseks.
Immuunsuse teke:
Immuunsuse algus on tõendatud:
•
alates 3. nädalast pärast esmast vaktsineerimist CDV, CAV-2 ja CPV
puhul,
•
alates 4. nädalast pärast esmast vaktsineerimist CPiV ja CAV-1
puhul.
Immuunsuse kestus
Pärast esmast vaktsineerimiskuuri kestab immuunsus kõigi
komponentide osas üks aasta.
Immuunsusuuringutes ei esinenud üks aasta pärast baasvaktsineerimist
märkimisväärseid erinevusi
vaktsineeritud ja kont