Canespor cremă 10 mg g 10 mg/g

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Bifonazolum

Tillgänglig från:

Bayer S.R.L.

ATC-kod:

D01AC10

INN (International namn):

Bifonazolum

Dos:

10 mg/g

Läkemedelsform:

cremă

Enheter i paketet:

N1

Receptbelagda typ:

fără prescripție

Tillverkad av:

Kern Pharma S.L., Spania; GP Grenzach Produktions GmbH, Germania

Tillstånd datum:

2018-07-02

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12017/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CANESPOR 10 MG/G CREMĂ
Bifonazol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după o săptămână nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Canespor cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canespor cremă
3.
Cum să utilizaţi Canespor cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canespor cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANESPOR CREMĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Canespor cremă este un medicament antifungic cu spectru larg folosit
pentru tratamentul infecţiilor
fungice cutanate. Bifonazolul, substanţa activă din Canespor cremă,
penetrează straturile afectate
ale pielii şi atacă fungii. Bifonazol are și efect antiinflamator.
Este
recomandat
în
tratamentul
micozelor
tegumentelor
determinate
de
dermatofiţi,
levuri,
mucegaiuri şi alți fungi (de exemplu, tinea pedis, tinea manum,
tinea corporis, tinea inguinalis,
pitiriazis versicolor, candidoză superficială).
Tratamentul eritrasmei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CANESPOR CREMĂ
NU LUAŢI CANESPOR CREMĂ
- dacă sunteţi alergic la bifonazol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12017/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Canespor 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine bifonazol 10 mg.
Pentru lista tututor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă, cu consistență moale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiți,
levuri, mucegaiuri și alți
fungi (de exemplu, tinea pedis, tinea
manum,
tinea corporis, tinea
inguinalis, pitiriazis
versicolor, candidoză superficială).
-
Tratamentul eritrasmei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Crema se utilizează o dată pe zi, preferabil seara înainte de
culcare. Se aplică seara în strat subţire
pe zona afectată şi se masează.
Pentru obținerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol
cremă trebuie continuat de-a
lungul unei perioade adecvate. Durata uzuală a tratamentului:
-Micozele picioarelor, "picior de atlet" (_tinea pedum, tinea pedum
interdigitalis_): 3 saptămâni.
-Micozele
corpului,
mâinilor
și
pliurilor
tegumentare
(_tinea _
_corporis, _
_tinea _
_manuum, _
_tinea _
_inguinalis_): 2-3 săptămâni.
_Pitiriazis versicolor_, eritrasma: 2 săptămâni.
Candidoza superficială a pielii: 2-4 săptămâni.
Mod de administrare
Crema se utilizează o dată pe zi, preferabil seara înainte de
culcare. Se aplică în strat subțire pe
zona afectată și se masează. O cantitate mică de cremă este în
general suficientă pentru a trata o
zonă de mărimea aproximativă a palmei.
Copii
2
Nu s-au realizat studii aprofundate la copii. Datele clinice existente
au indicat că se pot anticipa
reacții
adverse
severe
la
copii.
Totuși,
la
sugari,
bifonazolul
nu
trebuie
utilizat
decât
sub
supraveghere medicală.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATEN�