Candexetil 4 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kandesartancilexetil

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH

ATC-kod:

C09CA06

INN (International namn):

candesartan cilexetil

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kandesartancilexetil 4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kandesartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 10 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-08-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CANDEXETIL 4 MG TABLETTER
CANDEXETIL 8 MG TABLETTER
CANDEXETIL 16 MG TABLETTER
CANDEXETIL 32 MG TABLETTER
kandesartancilexetil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Candexetil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Candexetil
3.
Hur du tar Candexetil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Candexetil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CANDEXETIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Candexetil. Den aktiva substansen är
kandesartancilexetil. Den tillhör en
grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Den
får dina blodkärl att slappna av
och vidgas. Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck. Den
underlättar även för hjärtat att pumpa blod
till kroppens alla delar.
Candexetil kan användas för att:
•
behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter och hos barn
och ungdomar i åldern
6 till 18 år.
•
behandla vuxna patienter med hjärtsvikt och reducerad
hjärtmuskelfunktion när ACE-
hämmare (angiotensinkonverterande enzym-hämmare) inte kan användas
eller som tillägg till
ACE-hämmare när symtomen består trots behandling och
MR-antagonister
(mineralkortikoidreceptor-antagonister) inte kan användas.
(ACE-hämmare och MR-
antagonister är läkemedel som används för att behandla
hjärtsvikt).
Kandesartancilexetil som finns i Candexetil kan också vara godk

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Candexetil 4 mg tabletter
Candexetil 8 mg tabletter
Candexetil 16 mg tabletter
Candexetil 32 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett Candexetil 4 mg innehåller 4 mg kandesartancilexetil
En tablett Candexetil 8 mg innehåller 8 mg kandesartancilexetil
En tablett Candexetil 16 mg innehåller 16 mg kandesartancilexetil
En tablett Candexetil 32 mg innehåller 32 mg kandesartancilexetil
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 4 mg tablett innehåller 133,80 mg laktosmonohydrat.
Varje 8 mg tablett innehåller 129,80 mg laktosmonohydrat
Varje 16 mg tablett innehåller 121,80 mg laktosmonohydrat
Varje 32 mg tablett innehåller 243,60 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Candexetil 4 mg är vita, bikonvexa tabletter med en brytskåra på
ena sidan och präglingen C4 på
samma sida.
Candexetil 8 mg är vita, bikonvexa tabletter med en brytskåra på
ena sidan och präglingen C8 på
samma sida.
Candexetil 16 mg är vita, bikonvexa tabletter med en brytskåra på
ena sidan och präglingen C16 på
samma sida.
Candexetil 32 mg är vita, bikonvexa tabletter med en brytskåra på
ena sidan och präglingen C32 på
samma sida.
Candexetil tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Candexetil är indicerat för

behandling av primär hypertoni hos vuxna.

behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till <18
år.

behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk
funktion i vänster
kammare (ejektionsfraktion, vänster kammare ≤40 %) när
_Angiotensin converting enzyme_
(ACE)-hämmare inte tolereras eller som tilläggsbehandling till
ACE-hämmare hos patienter
med symtomatisk hjärtsvikt, trots optimal standardbehandling, när
mineralkortikoidreceptor-
antagonister inte tolereras (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1).
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering vid hypertoni
Rekommenderad startdo