Candesartan Plus HCT EG 16 mg - 12.5 mg tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Candesartancilexetil 16 mg

Tillgänglig från:

EG SA-NV

ATC-kod:

C09DA06

INN (International namn):

Candesartan Cilexetil; Hydrochlorothiazide

Dos:

16 mg - 12,5 mg

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

Candesartancilexetil 16 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Candesartan and Diuretics

Produktsammanfattning:

CTI-code: 400757-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-23 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-22 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-25 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-24 - De grootte van de verpakking: 56 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-27 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2898302 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-26 - De grootte van de verpakking: 98 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-29 - De grootte van de verpakking: 126 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-28 - De grootte van de verpakking: 112 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-21 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-20 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001109 - CNK-code: 2898294 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-12 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-34 - De grootte van de verpakking: 196 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-33 - De grootte van de verpakking: 182 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-14 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-13 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-16 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-15 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-18 - De grootte van de verpakking: 7 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-17 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-30 - De grootte van de verpakking: 140 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-32 - De grootte van de verpakking: 168 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-31 - De grootte van de verpakking: 154 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400757-19 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2011-10-06

Bipacksedel

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN PLUS HCT EG 16MG/12,5MG TABLETTEN
Candesartan cilexetil, hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Candesartan Plus HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Candesartan Plus HCT EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Candesartan Plus HCT EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Candesartan Plus HCT EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANDESARTAN PLUS HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan Plus HCT EG. Het wordt
gebruikt om een verhoogde
bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten. Het
bevat twee werkzame stoffen:
candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze stoffen zorgen er
samen voor dat uw bloeddruk
daalt.
Candesartan cilexetil behoort tot een groep geneesmiddellen die
angiotensine II-receptorantagonisten
worden genoemd. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en
verwijden. Dit helpt uw
bloeddruk te verlagen.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica
(plaspillen) worden genoemd.
Het zorgt ervoor dat uw lichaam water en zouten zoals natrium
kwijtraakt via uw urine. Dit helpt uw
bloeddruk te verlagen.
Uw arts kan u Candesartan Plus HCT EG voorschrijven als uw bloeddruk
niet genoeg gedaald is met
alleen candesartan cilexetil of alleen hydrochloorth

Produktens egenskaper

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan Plus HCT EG 16 mg/12,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Candesartan Plus HCT EG 16mg/12,5mg-tablet bevat 16 mg
candesartan cilexetil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 109,30 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat tot 0,36 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartan Plus HCT EG 16mg/12,5mg-tabletten zijn witte, biconvexe
tabletten met een breukstreep aan
één zijde en het opschrift CH16 aan dezelfde zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan Plus HCT EG is geïndiceerd voor:

de behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten van
wie de bloeddruk niet optimaal
onder controle gehouden wordt met candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide in monotherapie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering Candesartan Plus HCT EG is eenmaal daags één
tablet.
Het wordt aanbevolen de patiënt eerst in te stellen op de individuele
bestanddelen (candesartan cilexetil en
hydrochloorthiazide). Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan worden
overwogen de monotherapie direct
om te zetten in een therapie met Candesartan Plus HCT EG. Het wordt
geadviseerd de dosis candesartan
cilexetil op te titreren wanneer de patiënt overschakelt van
hydrochloorthiazide in monotherapie naar
Candesartan Plus HCT EG. Candesartan Plus HCT EG mag worden toegediend
aan patiënten van wie de
bloeddruk niet optimaal onder controle is met een monotherapie van
candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide of lagere doses Candesartan Plus HCT EG (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
1/17
Samenvatting van de productkenmerken
Het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagende effect wordt
ge