CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
20-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
20-04-2019

Aktiva substanser:

Candesartan e diuretici

Tillgänglig från:

DOC GENERICI SRL

ATC-kod:

C09DA06

INN (International namn):

Candesartan and diuretics

Enheter i paketet:

" 16MG/12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; " 16MG/12,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "

Klass:

M

Terapiområde:

Candesartan e diuretici

Produktsammanfattning:

040508261 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040508311 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508335 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508018 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508032 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508020 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508083 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508158 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508398 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040508196 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508119 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508208 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508400 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040508436 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508246 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508107 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508057 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508044 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508184 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508095 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508362 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508285 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040508424 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508297 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508259 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508071 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508210 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508069 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508172 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508374 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508350 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508448 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508273 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040508160 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508234 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508222 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508386 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040508412 - 32 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508323 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508347 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508309 - 32 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040508121 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508145 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 040508133 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI 8 MG+12,5 MG COMPRESSE
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI 16 MG+12,5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genericie a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Generici
3.
Come prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI E A CHE COSA
SERVE
Il nome del medicinale è CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
8 mg/12,5 mg
compresse e CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg/12,5mg
compresse.
Questo medicinale contiene due principi attivi: candesartan cilexetil
ed idroclorotiazide. Questi
agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna
-
Candesartan cilexetil
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del
recettore dell’angiotensina II. Esso agisce causando il rilassamento
e la dilatazione dei vasi
sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna.
-
Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici (che aiutano ad
urinare). Questo aiuta l’organismo ad eliminare l’acqua e i sali
come il sodio nelle urine.
Questo contribuisce a ridurre l
                                
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Produktens egenskaper

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg+12,5 mg compresse
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg+12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg+12,5
mg
compresse contiene 8 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 117,3 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16
mg+12,5 mg
compresse contiene 16 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 109,30 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg+12,5 mg compresse si
presenta
in compresse di colore bianco, biconvesse, con una linea di frattura
su un lato e la stampa CH8 sullo
stesso lato.
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg+12,5 mg compresse si
presenta
in compresse di colore bianco, biconvesse, con una linea di frattura
su un lato e la stampa CH16
sullo stesso lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici è indicato per:
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti adulti con
pressione arteriosa non
adeguatamente controllata dalla monoterapia con candesartan cilexetil
o idroclorotiazide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_POSOLOGIA _
La dose raccomandata di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici è
di una
compressa una volta al giorno.
Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti
(candesartan cilexetil e
idroclorotiazide). Se opportuno da un punto di vista clinico, si può
considerare il passaggio diretto
dal trattamen
                                
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