Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a pramipexole
G.L. Pharma GmbH
N04BC05
pramipexole
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22523 / 07 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22523 / 08 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22523 / 09 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 1,05 mg retard tabletta - EU/1/97/050; ERIMEXOL 1,05 mg retard tabletta - OGYI-T-22524; Mirapexin 1,05 mg retard tabletta - EU/1/97/051; PRAMIPEXOL TEVA 1,05 mg retard tabletta - OGYI-T-22770; PRAMIPEXOL MYLAN 1,05 mg retard tabletta - OGYI-T-23472; PRAMIPEXOL NEURAXPHARM 1,05 mg retard tabletta - OGYI-T-23579
Generikus
2013-07-30
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Calmolan 0,26 mg retard tabletta Calmolan 0,52 mg retard tabletta Calmolan 1,05 mg retard tabletta Calmolan 2,1 mg retard tabletta pramipexol Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calmolan retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calmolan retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Calmolan retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calmolan retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Calmolan retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A pramipexol hatóanyagtartalmú Calmolan retard tabletta az úgynevezett dopamin-agonisták csoportjába tartozik, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti. A Calmolan idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél alkalmazható önmagában vagy levodopával (ami egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva. 2. Tudnivalók a Calmolan retard tabletta szedése előtt Ne szedje a Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Calmolan 0,26 mg retard tabletta Calmolan 0,52 mg retard tabletta Calmolan 1,05 mg retard tabletta Calmolan 2,1 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Calmolan 0,26 mg retard tabletta 0,26 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,375 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Calmolan 0,52 mg retard tabletta 0,52 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,75 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Calmolan 1,05 mg retard tabletta 1,05 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Calmolan 2,1 mg retard tabletta 2,1 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (3 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Megjegyzés: A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára vonatkoznak. Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását a pramipexol bázisra adjuk meg (zárójelben a sóra is feltüntetjük). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta Calmolan 0,26 mg retard tabletta 9 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, sima, metszett élű tabletta, egyik oldalán 026 jelzéssel. Calmolan 0,52 mg retard tabletta 10 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán 052 jelzéssel. Calmolan 1,05 mg retard tabletta 10 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán 105 jelzéssel. Calmolan 2,1 mg retard tabletta 10 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán 210 jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK OGYÉI/82174/2021 OGYÉI/82177/2021 OGYÉI/82178/2021 OGYÉI/82180/2021 2 4.1 Terápiás javallatok A Calmolan retard tabletta felnőtt betegek idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszainak és tüneteinek a kezelésére javallott. A betegség lefolyása során, illetve a betegség késői szakaszában adható monoterápiaként vagy levodo Läs hela dokumentet