Calmafusion 380+60+50 mg/ml Infuzní roztok

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky

Tillgänglig från:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

ATC-kod:

QA12A

INN (International namn):

Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Calcii gluconas monohydricus, Magnesii chloridum hexahydricum, Acidum boricum)

Läkemedelsform:

Infuzní roztok

Terapeutisk grupp:

skot, ovce, prasata

Terapiområde:

VÁPNÍK

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9908173 - 1 x 500 ml - láhev

Tillstånd datum:

2020-01-24

Bipacksedel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
CALMAFUSION 380 MG/60 MG/50 MG INFUZNÍ ROZTOK PRO SKOT, OVCE A
PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi,
Venkovská obec Viimsi
Harju kraj 74013
Estonsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calmafusion 380 mg/60 mg/50 mg infuzní roztok pro skot, ovce a
prasata
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione
Magnesii chloridum hexahydricum
Acidum boricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione 380 mg (odpovídá 34,0 mg
nebo 0,85 mmol Ca
2+
)
Magnesii chloridum hexahydricum
60 mg (odpovídá 7,2 mg nebo 0,30 mmol Mg
2+
)
Acidum boricum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý až nažloutle hnědý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba akutní hypokalcémie komplikované deficientem hořčíku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech hyperkalcémie a hypermagnezémie.
Nepoužívat v případech kalcinózy u skotu a ovcí.
Nepoužívat po podání vysokých dávek vitamínu D
3.
Nepoužívat v případech chronické insuficience ledvin nebo v
případech oběhových nebo srdečních
poruch.
Nepoužívat u skotu trpícího septikemií v průběhu akutní
mastitidy skotu.
Současně s touto infúzí nebo krátce po ní nepodávejte roztoky
anorganických fosfátů.
1
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vápník může vyvolat transientní hyperkalcémii s následujícími
symptomy: iniciální bradykardie,
neklid, svalový třes, salivace, zvýšení dechové frekvence.
Zrychlení srdečního rytmu po iniciální bradykardii lze považovat
za příznak začínajícího
předávkování. V takovém případě je nutné infuzi ihned
přerušit. Opožděné nežádoucí účinky ve formě
všeobecné nevolnosti s příznaky hyperkalcémie mohou nasto

Produktens egenskaper

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calmafusion 380 mg/60 mg/50 mg infuzní roztok pro skot, ovce a
prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione 380 mg (odpovídá 34,0 mg
nebo 0,85 mmol Ca
2+
)
Magnesii chloridum hexahydricum
60 mg (odpovídá 7,2 mg nebo 0,30 mmol Mg
2+
)
Acidum boricum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý bezbarvý až nažloutle hnědý roztok.
pH roztoku 3,0–4,0
Osmolalita 2040–2260 mOsm/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba akutní hypokalcémie komplikované deficientem hořčíku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech hyperkalcémie a hypermagnezémie.
Nepoužívat v případech kalcinózy u skotu a ovcí.
Nepoužívat po podání vysokých dávek vitamínu D
3.
Nepoužívat v případech chronické insuficience ledvin nebo v
případech oběhových nebo srdečních
poruch.
Nepoužívat u skotu trpícího septikemií v průběhu akutní
mastitidy skotu.
Současně s touto infúzí nebo krátce po ní nepodávejte roztoky
anorganických fosfátů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě akutní hypomagnezémie může být nezbytné podat
roztok s vyšší koncentrací
hořčíku.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
1
Tento léčivý přípravek se musí podávat pouze pomalu
intravenózně.
Před podáním by se měl roztok zahřát na tělesnou teplotu.
Během infúze je nutné kontrolovat srdeční frekvenci, rytmus a
krevní oběh. V případě, že se objeví
příznaky předávkování (srdeční arytmie, pokles krevního
tlaku, neklid) se infúze musí ihned přerušit.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento veterinární