Calciumfolinate Teva 15 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumfolinat (vattenfritt)

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

V03AF03

INN (International namn):

calcium folinate (anhydrous)

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kalciumfolinat (vattenfritt) 16,1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kalciumfolinat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 10 tabletter; Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1985-06-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALCIUMFOLINATE TEVA 15 MG TABLETTER
folinsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Calciumfolinate Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calciumfolinate Teva
3.
Hur du använder Calciumfolinate Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calciumfolinate Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCIUMFOLINATE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kalciumfolinat är en modifierad form av folsyra. Folsyra är
nödvändigt för vissa funktioner i
kroppen.
Kalciumfolinat används vid högdosbehandling med metotrexat (medel
mot cancer) för att
minska skadliga effekter av metotrexat i friska celler.
Kalciumfolinat som finns i Calciumfolinate Teva kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALCIUMFOLINATE TEVA
ANVÄND INTE CALCIUMFOLINATE TEVA:

om du är överkänslig mot kalciumfolinat eller mot något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du lider av anemi som orsakas av brist på vitamin B12 (t.ex.
perniciös anemi).
ANDRA LÄKEMEDEL OCH CALCIUMFOLINATE TEVA:
Calciumfolinate Teva kan påverka effekten av vissa andra läkemedel.
Tala

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 15 mg folinsyra i form av kalciumfolinat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ljusgula, plana tabletter med skåra och diameter 7 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kalciumfolinat är indicerat för att reducera toxiciteten och
motverka effekterna av
folatantagonister såsom metotrexat i cytotoxisk behandling och vid
överdosering hos vuxna och
barn. Inom cytotoxisk terapi är denna behandling känd som ”Calcium
Folinate Rescue”.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_”Calcium Folinate Rescue” vid metotrexatbehandling:_
Då doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue" till stor del
beror på dos och
administreringssätt av intermediär- eller högdosmetotrexat, kommer
protokollet för
metotrexatbehandlingen att bestämma doseringsregimen för "Calcium
Folinate Rescue"-
behandlingen. Vid val av dos och administreringssätt av
kalciumfolinat, hänvisas därför till det
aktuella protokollet för intermediär- eller
högdos-metotrexatbehandlingen.
Följande riktlinjer illustrerar doseringsregimer som används för
vuxna, äldre och barn:
"Calcium Folinate Rescue" måste ges parenteralt till patienter med
malabsorptionsyndrom eller
andra gastrointestinala störningar, där enteral absorption inte kan
garanteras. Doser över 25-50
mg skall ges parenteralt på grund av mättnadsbar enteral absorption
av kalciumfolinat.
"Calcium Folinate Rescue" är nödvändigt när metotrexat ges i doser
överskridande 500 mg/m
2
_ _
kroppsyta, och bör övervägas vid doser på 100-500 mg/m
2
kroppsyta.
Dosering och behandlingstid för användning av "Calcium Folinate
Rescue" beror primärt på
behandlingstyp och dosering av metotrexat, förekomst av
toxicitetssymtom samt på den
individuella utsöndringsnivån av metotrexat. I regel skall den
första dosen av kalciumfolinat på
15 mg (6-12 mg/m
2