Calciumfolinate Teva 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumfolinat hydrat

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

V03AF03

INN (International namn):

kalciumfolinat hydrate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

kalciumfolinat hydrat 10,8 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kalciumfolinat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-09-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALCIUMFOLINATE TEVA, 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
folinsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Calciumfolinate Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calciumfolinate Teva
3.
Hur du använder Calciumfolinate Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calciumfolinate Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCIUMFOLINATE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calciumfolinate Teva innehåller det aktiva ämnet folinsyra, som är
en modifierad form av
folsyra. Folsyra är nödvändigt för vissa funktioner i kroppen.
Calciumfolinate Teva används:
-
för att minska biverkningarna av läkemedel i gruppen
folatantagonister (till exempel
metotrexat) under behandling mot cancer.
-
i kombination med läkemedel som innehåller 5-fluorouracil vid
behandling av cancer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALCIUMFOLINATE TEVA
ANVÄND INTE CALCIUMFOLINATE TEVA

om du är allergisk (överkänslig) mot kalciumfolinat eller mot
något annat innehållsämne i
Calciumfolinate Teva (anges i avsnitt 6).

om du lider av anemi som orsakas av brist på vitamin B12 (t.ex.
perniciös anemi).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Rådgör med läkare om du:
-
har epilepsi, se Andra läkemedel och Calciumfolinate Teva.
-
får diarré eller andra biverkningar i mage-tarm vid samtidig
behandling med 5-
fluorou

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Calciumfolinate Teva 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller 10 mg folinsyra i form av kalciumfolinat.
Hjälpämne med känd effekt
Varje ml innehåller 3,15 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, gulaktig lösning, fri från partiklar.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kalciumfolinat är indicerat:
-
för att reducera toxiciteten och motverka effekterna av
folatantagonister såsom
metotrexat i cytotoxisk behandling och vid överdosering hos vuxna och
barn. Inom
cytotoxisk terapi är denna behandling känd som ”Calcium Folinate
Rescue”.
-
i kombination med 5-fluorouracil vid cytotoxisk behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för intravenöst och intramuskulärt bruk. Vid intravenös
administrering skall inte mer än
160 mg kalciumfolinat per minut injiceras, på grund av
kalciuminnehållet i lösningen.
Vid intravenös infusion kan kalciumfolinat spädas ut med 0,9%
natriumkloridlösning eller 5%
glukoslösning före användning. Se även avsnitt 6.3 och 6.6.
_”Calcium Folinate Rescue” vid metotrexatbehandling:_
Då doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue" till stor del
beror på dos och
administreringssätt av intermediär- eller högdosmetotrexat, kommer
protokollet för
metotrexatbehandlingen att bestämma doseringsregimen för "Calcium
Folinate Rescue"-
behandlingen. Vid val av dos och administreringssätt av
kalciumfolinat, hänvisas därför till det
aktuella protokollet för intermediär- eller
högdos-metotrexatbehandlingen.
Följande riktlinjer illustrerar doseringsregimer som används för
vuxna, äldre och barn:
"Calcium Folinate Rescue" måste ges parenteralt till patienter med
malabsorptionsyndrom eller
andra gastrointestinala störningar, där enteral absorption inte kan
garanteras. Doser över
25-50 mg skall ges parenteralt på grund av mättnadsbar enteral