CALCITONINA HUBBER 100 UI/ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CALCITONINA SALMON SINTETICA

Tillgänglig från:

MEDA PHARMA S.L.

ATC-kod:

H05BA01

INN (International namn):

CALCITONINE SALMON SYNTHETIC

Dos:

100 UI

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

CALCITONINA SALMON SINTETICA 100 UI

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Calcitonina (de salmón, sintética)

Produktsammanfattning:

CALCITONINA HUBBER 100 UI SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 1 ml Autorizado 01/05/1993 No Comercializado - CALCITONINA HUBBER 100 UI SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 01/05/1993 Comercializado

Bemyndigande status:

Suspenso

Tillstånd datum:

1987-09-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCITONINA HUBBER 100 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
calcitonina de salmón sintética
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Calcitonina Hubber y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calcitonina Hubber
3. Cómo usar Calcitonina Hubber
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcitonina Hubber
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCITONINA HUBBER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcitonina Hubber se puede administrar en los casos siguientes:
-
Prevención de la pérdida de hueso en situaciones de inmovilización
repentina. Por ejemplo, pacientes
que deben guardar cama debido a una fractura.
-
Enfermedad de Paget del hueso en personas que no pueden recibir otros
tratamientos para esta
enfermedad, como es el caso de los pacientes con problemas graves de
riñón. La enfermedad de Paget
es una afección de progresión lenta que puede provocar un cambio en
el tamaño y la forma de ciertos
huesos.
-
Tratamiento de los niveles elevados de calcio en sangre
(hipercalcemia) debido al cáncer.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CALCITONINA HUBBER
NO USE CALCITONINA HUBBER
- si es alérgico a la calcitonina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- si tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcitonina Hubber 100 UI/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ampolla de 1 ml contiene 100 UI de calcitonina de salmón
sintética.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido incoloro, límpido y brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La calcitonina está indicada para:
o
Prevención de la pérdida aguda de masa ósea debida a
inmovilización repentina, como en el caso
de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes.
o
Tratamiento de la enfermedad de Paget, sólo en pacientes que no
responden a los tratamientos
alternativos o cuando dichos tratamientos no son apropiados, por
ejemplo en caso de insuficiencia
renal grave.
o
Tratamiento de la hipercalcemia por cáncer.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para uso en individuos a partir de los 18 años.
Debido a la evidencia de un incremento del riesgo de cáncer y el uso
prolongado de calcitonina (ver
sección 4.4), la duración del tratamiento en todas las indicaciones
deberá limitarse al período de tiempo
mas corto posible y usar la dosis mínima eficaz.
_Prevención de la pérdida aguda de masa ósea debida a
inmovilización repentina, como en el caso de _
_pacientes con fracturas osteoporóticas recientes_:
La dosis recomendada es de 100 UI una vez al día o 50 UI dos veces al
día, administrada por vía
subcutánea o intramuscular. Se puede reducir la dosis a 50 UI al día
al inicio de la recuperación de la
movilidad. La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas, y
en ningún caso debe exceder de 4
semanas, debido a la asociación entre el aumento del riesgo de
cáncer y el uso de calcitonina durante
periodos prolongados.
_Enfermedad de Paget: _
La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía
subcutánea o intramuscular; sin embargo,
con una pauta posológi