Calcipotriol/Betamethasone Paranova 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g Salva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

D05AX52

INN (International namn):

betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate

Dos:

50 mikrogram/g + 0,5 mg/g

Läkemedelsform:

Salva

Sammansättning:

kalcipotriolmonohydrat 0,052 mg Aktiv substans; betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 120 (2 x 60) g; Tub, 60 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-11-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE PARANOVA 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G SALVA
kalcipotriol/betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Calcipotriol/Betamethasone Paranova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calcipotriol/Betamethasone
Paranova
3.
Hur du använder Calcipotriol/Betamethasone Paranova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calcipotriol/Betamethasone Paranova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE PARANOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calcipotriol/Betamethasone Paranova salva används för lokal
behandling av plack-psoriasis (psoriasis
vulgaris) hos vuxna. Psoriasis orsakas av att det bildas nya hudceller
alldeles för snabbt. Detta orsakar
rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar.
Calcipotriol/Betamethasone Paranova salva innehåller kalcipotriol och
betametason. Kalcipotriol
hjälper till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och
betametason lindrar inflammation.
Kalcipotriol och betametason som finns i Calcipotriol/Betamethasone
Paranova kan också vara
godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apotek- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE
PARANOVA
ANVÄND INTE CALCIPOTRIO

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram salva innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat)
och 0,5 mg betametason (som
dipropionat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva.
Benvit.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris hos vuxna, där
lokal terapi är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva ska appliceras på det
angripna området en gång dagligen.
Den rekommenderade behandlingstiden är 4 veckor. Det finns erfarenhet
av upprepade behandlingar
med kalcipotriol/betametason i upp till 52 veckor. Om det är
nödvändigt att fortsätta eller upprepa
behandlingen efter 4 veckor, bör behandlingen fortsätta efter
läkares bedömning och under
regelbunden medicinsk övervakning.
Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den
maximala dagliga dosen inte överstiga
15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel
innehållande kalcipotriol bör inte
överskrida 30% (se avsnitt 4.4).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Säkerheten och effekten av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva
hos patienter med kraftigt
nedsatt njurfunktion eller allvarliga leversjukdomar har inte
utvärderats.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effekten av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva
vid behandling av barn under
18 år har inte fastställts. Tillgänglig information för barn i
åldern 12 till 17 år finns beskriven i
avsnitten 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen dosrekommendation kan ges.
2
Administreringssätt
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva appliceras på det angripna
hudområdet. För att uppnå
optimal effekt, rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart
efter applikation av
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiv