CALCIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

CALCIO CLORURO

Tillgänglig från:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC-kod:

A12AA07

INN (International namn):

CALCIUM CHLORIDE

Enheter i paketet:

"1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 10 ML; 0,5MEQ/ML 10 FIALE 10 ML; 0,5MEQ/ML 100 FIALE 10 ML; 0,5M

Klass:

N

Terapiområde:

CALCIO CLORURO

Produktsammanfattning:

031133073 - 5 FIALE 500 MG/10 ML - Revocato; 031133085 - 10 FIALE 500 MG/10 ML - Revocato; 031133097 - 100 FIALE 500 MG/10 ML - Revocato; 031133046 - 5 FIALE 1G/10 ML - Revocato; 031133061 - 100 FIALE 1G/10 ML - Revocato; 031133022 - 0,5MEQ/ML 10 FIALE 10 ML - Revocato; 031133059 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 031133034 - 0,5MEQ/ML 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031133010 - 0,5MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CALCIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
Calcio cloruro biidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CALCIO CLORURO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CALCIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare CALCIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CALCIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CALCIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
CALCIO CLORURO Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo calcio
cloruro, che è un sale di calcio. Il
calcio è un elemento molto importante per le ossa e per molte
funzioni dell’oganismo.
Questo medicinale è indicato:
-
per il trattamento della carenza di calcio (ipocalcemia);
-
per il trattamento di alcune condizioni in cui è necessario aumentare
rapidamente i livelli di calcio, come
in caso di problemi ai reni (insufficienza renale) o alla ghiandola
paratiroide (ipoparatiroidismo), se soffre
di un disturbo ai muscoli (tetania, inclusa la tetania neonatale), se
i livelli di vitamina D sono bassi, se
l’acidità del sangue è troppo bassa (alcalosi);
-
per trattare l’aumento dei livelli di potassio nel sangue
(iperpotassiemia), condizione che può causare
problemi al cuore (tossicità cardiaca);
-
per trattare l’intossicazione da magnesio;
-
nella rianimazione cardiaca usata in caso di gravi disturbi del
battito cardiaco, o nei casi in cui il cuore
abbia una scarsa o non adeguata contrazione anche dopo defibrillazione
(c

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio cloruro Bioindustria L.I.M._ _1 g/10 ml concentrato per
soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 10 ml contiene
Principio attivo:
calcio cloruro g 1
(mEq/ml Ca
++
1,360)
(mmol/ml Ca
2
0,680)
(3,7 g di calcio cloruro = 1 g di calcio = 25 mmol = 50 mEq)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Soluzione sterile e apirogena, limpida e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il calcio cloruro è indicato:
- nelle ipocalcemie; nelle condizioni che richiedono un pronto aumento
dei livelli ematici di
calcio (es. insufficienza renale, ipoparatiroidismo, tetania, tetania
neonatale, deficienza di
vitamina D, alcalosi);
- nell’iperpotassiemia con conseguente tossicità cardiaca;
- nell’intossicazione da magnesio.
Inoltre, il calcio cloruro è indicato nella rianimazione cardiaca, in
caso di scarsa o inadeguata
contrazione del cuore a seguito di defibrillazione o di un trattamento
con epinefrina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Calcio cloruro Bioindustria L.I.M._ _
concentrato per soluzione per infusione è una soluzione
ipertonica e deve essere diluito prima della somministrazione; la
soluzione è compatibile con
glucosio 5% e sodio cloruro 0,9%. Una volta aperta la fiala, la
soluzione deve essere usata
immediatamente. Dopo la diluizione, usare per una singola e
ininterrotta somministrazione,
l’eventuale residuo deve essere eliminato.
Calcio cloruro è somministrato, dopo opportuna diluizione, per
infusione endovenosa lenta, fatte
salve le situazioni di emergenza.
Non superare la velocità di somministrazione di 0,35-0,7 mmol
(0,7-1,4 mEq)/minuto, per evitare
un danno venoso e per prevenire il raggiungimento di alte
concentrazioni di calcio a livello del
cuore che possono causare una sincope (vedere paragrafo 4.4).
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta