CADUET 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Amlodipinum, Atorvastatinum

Tillgänglig från:

Upjohn EESV, Netherlands

ATC-kod:

C10BX03

INN (International namn):

Amlodipinum, Atorvastatinum

Dos:

5 mg/10 mg

Läkemedelsform:

Apvalkotā tablete

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
Procedure FR/H/xxxx/IA/195G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CADUET 5 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
CADUET 10 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
amlodipinum/atorvastatinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Caduet un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Caduet lietošanas
3.
Kā lietot Caduet
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Caduet
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CADUET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Caduet tiek lietots, lai novērstu kardiovaskulārus notikumus
(piemēram, stenokardiju, sirdslēkmi)
pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, kuriem ir vēl citi
kardiovaskulārā riska faktori, tādi kā
smēķēšana, palielināts ķermeņa svars, sirds slimības gadījumi
ģimenē vai diabēts. Šie riska faktori
kopā ar augstu asinsspiedienu pacientiem paaugstina kardiovaskulāro
notikumu risku.
Caduet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: amlodipīnu
(kalcija antagonists) un atorvastatīnu
(statīns), un tas tiek lietots gadījumos, kad Jūsu ārsts ir
izvērtējis abu zāļu lietošanas nepieciešamību.
Amlodipīnu lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju),
un atorvastatīns samazina
holesterīna līmeni.
Augsts asinsspiediens (hipertensija) ir medicīnisks stāvoklis, kad
regulāri tiek konstatēts ļoti augsts
asinsspiediens, un tas ir viens no kardiovaskulāro not

Produktens egenskaper

1
Procedure FR/H/xxxx/IA/195G
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CADUET 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (besilāta veidā) un 10 mg atorvastatīna
(
_atorvastatinum_
) (kalcija trihidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apvalkotas, ovālas formas tabletes, kurām vienā pusē
iespiests “Pfizer” un otrā pusē -
“CDT 051“.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
CADUET indicēts kardiovaskulāro notikumu profilaksei hipertensijas
pacientiem, kuriem vienlaicīgi
pastāv trīs kardiovaskulārā riska faktori, normāls līdz vidēji
paaugstināts holesterīna līmenis, nav klīniski
pierādīta koronārā sirds slimība un kur amlodipīna un zemu devu
atorvastatīna kombinācija ir piemērota,
saskaņā ar pastāvošām ārstēšanas vadlīnijām (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
CADUET lietojams, ja diēta un citi nefarmakoloģiskie pasākumi nav
bijuši pietiekami iedarbīgi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
CADUET lieto iekšķīgi.
Parastā sākuma deva ir 5 mg/10 mg vienu reizi dienā.
Ja pacientam nepieciešams izteiktāks hipotensīvais efekts, var
nozīmēt 10 mg/10 mg vienu reizi dienā.
Devu var lietot jebkurā dienas laikā, tukšā dūšā vai kopā ar
ēdienu.
CADUET var lietot gan vienu pašu, gan kombinācijā ar hipotensīviem
līdzekļiem, bet nevajadzētu
lietot kombinācijā ar citu kalcija kanālu blokatoru vai citu
statīnu.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt 4.4. un
5.2. apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi_
CADUET ir kontrindicēts pacientiem ar aktīvu aknu slimību (skatīt
4.3. apakšpunktu).
2
Procedure FR/H/xxxx/IA/195G
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
_Pediatriskā populācija_
CADUET drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav zināma,
tādēļ šīm pop