Cabergoline Sandoz 0,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kabergolin

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

G02CB03

INN (International namn):

cabergoline

Dos:

0,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; kabergolin 0,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kabergolin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 2 tabletter; Burk, 4 tabletter; Burk, 8 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-11-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CABERGOLINE SANDOZ 0,5 MG TABLETTER
kabergolin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cabergoline Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cabergoline Sandoz
3.
Hur du tar Cabergoline Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cabergoline Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CABERGOLINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cabergoline Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas
prolaktinhämmare. Cabergoline Sandoz
förhindrar laktation (bildning av bröstmjölk) genom att minska
nivåerna av ett hormon som kallas
prolaktin.
Cabergoline Sandoz kan också användas för att minska onormalt höga
mängder av hormonet prolaktin
i blodet.
Kabergolin som finns i Cabergoline Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CABERGOLINE SANDOZ
TA INTE CABERGOLINE SANDOZ:

om du är allergisk mot kabergolin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har eller har haft psykos eller har risk för psykos efter
förlossning

om du kommer att använda Cabergoline Sandoz under en längre tid och
_har_
stela och
inflammerade hjärtklaffar (hjärtklaffsjukdom)

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cabergoline Sandoz 0,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 0,5 mg kabergolin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 75,9 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, ovala, icke-dragerade tabletter med brytskåra och märkta “C
1/2” på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hämning/suppression av laktation av medicinska skäl.
Hyperprolaktinemiska tillstånd.
Prolaktinproducerande hypofysadenom.
Idiopatisk hyperprolaktinemi.
Behandlingen bör inledas av en lämplig specialist eller efter
konsultation med en specialist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Maximal dos är 3 mg kabergolin per dag.
VUXNA
Behandling av hyperprolaktinemiska tillstånd
Rekommenderad initial dos är 0,5 mg kabergolin per vecka, som
engångsdos (0,5 mg) eller uppdelat
på två (0,25 mg vardera) tillfällen under veckan (t.ex. måndag och
torsdag). Veckodosen ska ökas
gradvis, företrädesvis med 0,5 mg kabergolin per vecka i intervaller
om en månad, tills optimalt
terapisvar uppnåtts. Underhållsdosen ligger vanligtvis på 1 mg
kabergolin per vecka men kan variera
mellan 0,25 mg till 2 mg kabergolin per vecka. Doser på upp till 4,5
mg kabergolin per vecka har
använts till patienter med hyperprolaktinemi.
Beroende på patientens tolerans, ges veckodosen som en dos eller
uppdelad på två eller flera
doseringstillfällen per vecka. Uppdelning av veckodosen på flera
doseringstillfällen rekommenderas
då högre doser än 1 mg kabergolin per vecka ges, eftersom
toleransen av doser som överskrider 1 mg
kabergolin som en enstaka veckodos endast har utvärderats hos några
få patienter.
Patienten ska utvärderas under doshöjningen för att fastställa den
lägsta dos som ger effekt.
2
Hämning av laktation
Kabergolin ska administreras inom 24 timmar post-partum. Rekommenderad
dos är