Cabergoline 2care4 0,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kabergolin

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

G02CB03

INN (International namn):

cabergoline

Dos:

0,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

kabergolin 0,5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kabergolin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-06-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CABERGOLINE TEVA 0,5 MG, TABLETTER
KABERGOLIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cabergoline Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cabergoline Teva
3.
Hur du använder Cabergoline Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cabergoline Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CABERGOLINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cabergoline Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas
prolaktinhämmare. Prolaktin är
ett hormon som produceras i hypofysen i hjärnan. Cabergoline Teva
förhindrar laktation
(bildande av bröstmjölk) genom att minska nivåerna av ett hormon
som kallas prolaktin.
Cabergoline Teva används:
•
för att avbryta/hämma bildandet av bröstmjölk, av medicinska
skäl.
•
för att behandla hormonrubbningar vid förhöjda prolaktinnivåer som
följd av
t.ex. utebliven eller oregelbunden menstruation, ofruktsamhet eller
mjölkflöde ur
brösten som inte är associerat med förlossning.
•
för att behandla förhöjda nivåer av prolaktin på grund av tumör
i hypofysen.
Kabergolin som finns i Cabergoline Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CABERGOLINE TEV

Produktens egenskaper

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cabergoline Teva 0.5 mg Tablets
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 0.5 mg cabergoline.
Excipient(s) with known effect: lactose 75.8 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, oval-shaped, flat bevelled tablets. One side is smooth and the
other side has a dividing score
line and is debossed with ‘CBG’ and ‘0.5’ on either side of
the score.
The tablet can be divided into equal doses.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
•
Inhibition or suppression of post-partum lactation for medical reasons
•
Hyperprolactinaemic conditions
•
Prolactin-secreting pituitary adenoma
•
Idiopathic hyperprolactinaemia
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
It is recommended that the medicinal product is initially prescribed
by an appropriate specialist or after
consulting a specialist.
POSOLOGY
Monitoring of treatment with regular check of blood pressure is
recommended in the first 3 to 4 days
after initiation of treatment, as hypotensive symptoms might occur.
The maximum dose of 3 mg/day of cabergoline must not be exceeded in
any condition.
Inhibition of post-partum lactation
A single dose of 1 mg (2 tablets of 0.5 mg) cabergoline should be
administered within the first 24
hours post-partum, but only after stabilisation of heart rate,
breathing and other vital signs.
Inhibition/Suppression of already initiated lactation
A single dose of 0.25 mg (half tablet of 0.5 mg) cabergoline should
not be exceeded in nursing women
treated for suppression of established lactation to avoid potential
postural hypotension.
2
Treatment of hyperprolactinaemic conditions
The recommended initial dosage is 0.5 mg cabergoline per week given in
one or two doses (e.g. on
Monday and Thursday) per week.
If necessary the weekly dose should be increased gradually, preferably
by adding 0.5 mg cabergoline
per week at monthly intervals until an optimal therapeutic response is
achieved.
The the