CABERGOLINA TEVA 1 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CABERGOLINA

Tillgänglig från:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kod:

N04BC06

INN (International namn):

CABERGOLINA

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

CABERGOLINA 1 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Cabergolina

Produktsammanfattning:

CABERGOLINA TEVA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 18/03/2008 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2008-03-18

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CABERGOLINA TEVA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
CABERGOLINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cabergolina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cabergolina Teva
3.
Cómo tomar Cabergolina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cabergolina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CABERGOLINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cabergolina
Teva
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominado
agonistas
dopaminérgicos.
Carbegolina Teva actúa de forma similar a la dopamina, sustancia
química presente en el sistema nervioso.
Los pacientes con la enfermedad de Parkinson no tienen suficiente
cantidad de esta importante sustancia
química.
Cabergolina Teva se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson. Se puede tomar sola o en
combinación con levodopa, como segunda elección siguiendo una
terapia de derivados no ergolínicos.
El tratamiento requiere supervisión médica
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CABERGOLINA TEVA
NO TOME CABERGOLINA TEVA SI

es alérgico a cabergolina o a algún otro alcaloide ergolínico (ej.
bromocriptina), o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

alguna vez ha sido diagnosticado con problemas descritos como
reacciones fibróticas que afectan a los
pulmones, la parte posterior del abdomen y los riñones o el corazón

va

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cabergolina Teva 1 mg comprimidos EFG
Cabergolina Teva 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cabergolina Teva 1 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 1 mg de cabergolina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 75,3 mg de
lactosa.
Cabergolina Teva 2 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2 mg de cabergolina.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 150,6 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Cabergolina
Teva
1
mg
comprimidos:
Comprimidos
blancos,
forma
ovalada,
biconvexos.
Cada
comprimido está ranurado en ambas caras y aparece “CBG” en un
lado y “1” en el otro lado de la ranura.
Cabergolina
Teva
2
mg
comprimidos:
Comprimidos
blancos,
forma
capsular,
biconvexos.
Cada
comprimido está ranurado en ambas caras y aparece “CBG” en un
lado y “2” en el otro lado de la ranura.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson:
Si está siendo considerado un tratamiento con agonistas de la
dopamina, la cabergolina está indicada como
segunda línea de tratamiento en pacientes intolerantes o en los que
no resultó el tratamiento con un
compuesto no ergolínico en monoterapia o como tratamiento adyuvante
de levodopa más un inhibidor de la
dopa-decarboxilasa en el tratamiento de los signos y síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
Se debe iniciar el tratamiento bajo supervisión de un especialista.
Se debe reevaluar de manera regular el
beneficio de un tratamiento continuado, teniendo en cuenta el riesgo
de reacciones fibróticas y
valvulopatías (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.8).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
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Adultos y pacientes de edad avanzada
Como se espera para los agonistas de la dopamina, parece que la
dosis-respuesta para la eficacia y las
reacciones adversas está unida a la sensibilidad ind