Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Calcipotriolum, Betamethasonum
Sandoz d.d., Slovenia
D05AX52
Calcipotriolum, Betamethasonum
50 mikrogrami/0,5 mg/g
Ziede
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Cabemet 50 mikrogrami/0,5 mg/g ziede calcipotriolum/betamethasonum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Cabemet un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cabemet lietošanas 3. Kā lietot Cabemet 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cabemet 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Cabemet un kādam nolūkam to lieto Cabemet ziedi lieto uz ādas, lai ārstētu perēkļveida psoriāzi (psoriasis vulgaris) pieaugušajiem. Psoriāzes cēlonis ir ādas šūnu pārāk strauja veidošanās. Tas izraisa ādas apsārtumu, zvīņošanos un sabiezējumus. Cabemet ziede satur kalcipotriolu un betametazonu. Kalcipotriols palīdz normalizēt ādas šūnu augšanu, un betametazons darbojas, lai mazinātu iekaisumu. 2. Kas Jums jāzina pirms Cabemet lietošanas Nelietojiet Cabemet šādos gadījumos • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kalcipotriolu, betametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir kalcija līmeņa organismā novirzes (vaicājiet ārstam); • ja Jums ir kāds no noteiktiem psoriāzes veidiem: eritrodermiskā, eksfoliatīvā vai pustulozā psoriāze (vaicājiet ārstam). Tā kā Cabemet sastāvā ir spēcīgas darbības steroīds, NELIETOJIET uz ādas, kuru skārusi: • vīrusu izraisīta ādas infekcija (piemēram, aukstumpumpas vai vē Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CABEMET 50 MIKROGRAMI/0,5 MG/G ZIEDE 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams ziedes satur 50 mikrogramus kalcipotriola (monohidrāta veidā) ( _calcipotriolum_ ) un 0,5 mg betametazona (dipropionāta veidā) ( _betamethasonum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ziede. Gandrīz balta. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Stabilas _psoriasis vulgaris_ , kas pakļaujas lokālai terapijai, lokālai ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Cabemet ziede jāuzziež slimības skartajam ādas apvidum vienu reizi dienā. Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 4 nedēļas. Ir pieredze par atkārtotu Cabemet kursu lietošanu līdz 52 nedēļu garumā. Ja pēc 4 nedēļām ārstēšanu nepieciešams turpināt vai atsākt, ārstēšana jāturpina pēc terapijas pārskatīšanas, un tai jānorit regulārā medicīniskā uzraudzībā. Lietojot kalcipotriolu saturošas zāles, maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 g. Ar kalcipotriolu saturošām zālēm ārstētais ķermeņa virsmas laukums nedrīkst būt lielāks par 30% ķermeņa virsmas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Īpašas pacientu grupas _Nieru un aknu darbības traucējumi _ Cabemet ziedes drošums un efektivitāte pacientiem ar smagu nieru mazspēju vai smagiem aknu darbības traucējumiem nav novērtēta. SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 _Pediatriskā populācija _ Cabemet ziedes drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta. Pašlaik pieejamie dati par lietošanu bērniem no 12 līdz 17 gadu vecumam aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt. _ _ _Lietošanas veids _ _ _ Cabemet ziede jāuzklāj uz slimības skartā apvidus. Lai panāktu optimālu efektu, tūlīt pēc Cabemet ziedes uzklāšanas nav ieteicams mazgāties dušā vai vannā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6 Läs hela dokumentet