Cabaser 2 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kabergolin

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

N04BC06

INN (International namn):

cabergoline

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; kabergolin 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kabergolin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter (glas); Burk, 3 x 30 tabletter (glas); Burk, 30 tabletter (plast); Burk, 3 x 30 tabletter (plast)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1996-06-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CABASER 1 MG TABLETTER
CABASER 2 MG TABLETTER
kabergolin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cabaser är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cabaser
3.
Hur du tar Cabaser
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cabaser ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och
övriga upplysningar
1.
VAD CABASER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cabaser har samma effekt som det kroppsegna ämnet dopamin. Brist på
dopamin orsakar bland annat
Parkinsons sjukdom.
Cabaser används som andrahandsalternativ vid behandling av Parkinsons
sjukdom, när andra
parkinsonläkemedel inte ger tillräcklig effekt eller när patienten
inte tål dessa. Cabaser kan användas
antingen ensamt eller i kombination med en annan medicin som till
exempel levodopa.
Kabergolin som finns i Cabaser kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CABASER
Innan du börjar din behandling med Cabaser kommer din läkare att
låta dig genomgå en hjärtutredning
för att undersöka klaffarna.
TA INTE CABASER:
-
om du är allergisk mot kabergolin eller andra liknande läkemedel
(mjöldrygealkaloider) eller
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har ordinerats Cabaser f

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Cabaser 1 mg tabletter
Cabaser 2 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
Kabergolin 1 mg eller 2 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: Vattenfri laktos 75,4 mg respektive
150,8 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
1 mg: oval, konkav, vit tablett (7,40 x 3,76 mm) med brytskåra på
ena sidan, präglad ”7” på
ena sidan skåran, ”01” på den andra
2 mg: oval, konkav, vit tablett (10,00 x 5,08 mm) med brytskåra på
ena sidan, präglade ”7” på
ena sidan skåran, ”02” på den andra
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Parkinsons sjukdom. Om behandling med en dopaminagonist övervägs,
är kabergolin
indicerat som andrahandsbehandling till patienter som ej tolererar
eller ej svarar på
monoterapi med en icke-ergotalkaloid eller som tilläggsbehandling
till levodopa plus dopa-
dekarboxylashämmare i behandling av tecken och symptom på Parkinsons
sjukdom.
Behandling skall inledas under övervakning av läkare med erfarenhet
av behandling av
Parkinsons sjukdom. Nyttan av fortsatt behandling skall omvärderas
regelbundet med
avseende på risken för fibrotiska reaktioner och
hjärttklaffpåverkan (se avsnitt 4.3, 4.4 och
4.8).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och äldre_
: Dostitrering: Initial dos ligger mellan 0,5 mg (”de
novo”-patienter) och
1 mg (patienter på L-dopa). För patienter, som redan står på
levodopa, kan denna dosering
gradvis minskas medan doseringen av kabergolin ökas, till dess att
optimal balans har
uppnåtts. Med hänsyn till substansens långtidsverkande egenskaper,
ökas dosen långsamt med
0,5 eller 1 mg, varje vecka eller varannan vecka, upp till optimal
dygnsdos.
Normaldos är 2-3 mg/dag för ”de novo”-patienter och 2-3 mg/dag
vid kombinationsterapi
med levodopa givet en gång per dag. Doseringen får inte överskrida
3 mg/dag.
För att minska risken för gastrointestinala biverkningar
rekommenderas att Cabase