Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

buprenorphinum

Tillgänglig från:

Future Health Pharma GmbH

ATC-kod:

N07BC01

INN (International namn):

buprenorphinum

Läkemedelsform:

Depot-Injektionslösung

Sammansättning:

buprenorphinum 24 mg, ethanolum anhydricum 45.94 mg, phosphatidylcholinum ex soja, glyceroli dioleas, ad solutionem pro 0.48 ml.

Klass:

A+

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Produktens egenskaper

Buvidal
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Buprenorphin.
Hilfsstoffe
Wöchentliches Buvidal: Phosphatidylcholin aus Soja, Glyceroldioleat,
wasserfreies Ethanol (15.31 mg
pro 8 mg Dosis; 30.62 mg pro 16 mg Dosis; 45.94 mg pro 24 mg Dosis;
61.25 mg pro 32 mg Dosis).
Monatliches Buvidal: Phosphatidylcholin aus Soja, Glyceroldioleat,
N-Methylpyrrolidon.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Depot-Injektionslösung.
Gelbliche bis gelbe, klare Flüssigkeit.
Wöchentliches Buvidal:
8 mg Depot-Injektionslösung: Jede Fertigspritze enthält 8 mg
Buprenorphin.
16 mg Depot-Injektionslösung: Jede Fertigspritze enthält 16 mg
Buprenorphin
24 mg Depot-Injektionslösung: Jede Fertigspritze enthält 24 mg
Buprenorphin
32 mg Depot-Injektionslösung: Jede Fertigspritze enthält 32 mg
Buprenorphin
Monatliches Buvidal:
64 mg Depot-Injektionslösung: Jede Fertigspritze enthält 64 mg
Buprenorphin.
96 mg Depot-Injektionslösung: Jede Fertigspritze enthält 96 mg
Buprenorphin
128 mg Depot-Injektionslösung: Jede Fertigspritze enthält 128 mg
Buprenorphin
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer
und psychotherapeutischer
Maßnahmen. Die Behandlung ist für Erwachsene und Jugendliche ab 16
Jahren bestimmt.
Dosierung/Anwendung
Buvidal darf nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Bei der Verordnung und
Ausgabe von Buprenorphin müssen geeignete Vorsichtsmaßnahmen
ergriffen werden; so sollte der
Patient etwa Nachsorgebesuche wahrnehmen, bei denen entsprechend den
Bedürfnissen des Patienten
eine klinische Überwachung stattfindet. Eine Anwendung zu Hause oder
eine Selbstinjektion des
Arzneimittels durch den Patienten sind nicht zulässig.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen vor Einleitung der Behandlung
Um die Auslösung von Entzugssymptomen zu vermeiden, sollte die
Behandlung mit Buvidal beginnen,
wenn objektive und eindeutige Anzeichen für einen leichten bis
mittelschweren Ent