Butorgesic Vet 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

butorfanoltartrat

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kod:

QN02AF01

INN (International namn):

butorphanol tartrate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

butorfanoltartrat 14,58 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-01-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
BUTORGESIC VET 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Butorgesic vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
butorfanol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 milliliter innehåller:
_Aktiv substans_
:
butorfanol
10,00 mg
(som butorfanoltartrat 14,58 mg)
_Hjälpämnen_
:
bensetoniumklorid 0,10 mg
Klar, färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Häst:
Som analgetikum
För lindring av buksmärta orsakad av kolik med ursprung i
magtarmkanalen.
För sedering (i kombination)
För terapeutiska och diagnostiska procedurer, såsom mindre
kirurgiska ingrepp på stående häst.
För sedering i kombination med särskilda ɑ2-adrenoceptoragonister
(detomidin, romifidin).
Hund:
Som analgetikum
För lindring av lindrig till måttlig visceral smärta och mild till
måttlig smärta efter mjukdelskirurgi.
För sedering (i kombination)
För djup sedering i kombination med medetomidin.
Som preanestetikum
Preanestetisk användning av läkemedlet har resulterat i en
dosrelaterad minskning av dosen av
induktionsanestetika.
Som anestetikum (i kombination)
Som en del av anestesin i kombination med medetomidin och ketamin.
Katt:
Som analgetikum
För lindring av måttlig postoperativ smärta efter mjukdelskirurgi
och mindre kirurgiska ingrepp.
För sedering (i kombination)
För djup sedering i kombination med medetomidin.
Som anestetikum (i kombination)
Som en del av anestesin i kombination med medetomidin och ketamin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Alla djurslag
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte hos djur med kraftigt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte hos djur med huvudtrauma eller organiska hjärnlesioner

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Butorgesic vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
_Aktiv substans:_
butorfanol
10,00 mg
(som butorfanoltartrat)
14,58 mg
_Hjälpämnen:_
bensetoniumklorid
0,10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
HÄST
Som analgetikum
För lindring av buksmärta orsakad av kolik av gastrointestinalt
ursprung.
För sedering (i kombination)
För sedering i kombination med särskilda ɑ2-adrenoceptoragonister
(detomidin, romifidin). För
terapeutiska och diagnostiska procedurer, såsom mindre kirurgiska
ingrepp på stående häst.
HUND
Som analgetikum
För lindring av lindrig till måttlig visceral smärta och lindrig
till måttlig smärta efter mjukdelskirurgi.
För sedering (i kombination)
För djup sedering i kombination med medetomidin.
Som preanestetikum
Preanestetisk användning av läkemedlet har resulterat i en
dosrelaterad minskning av dosen av
induktionsanestetika.
Som anestetikum (i kombination)
Som en del av anestesin i kombination med medetomidin och ketamin.
KATT
Som analgetikum
För lindring av måttlig postoperativ smärta efter mjukdelskirurgi
och mindre kirurgiska ingrepp.
För sedering (i kombination)
För djup sedering i kombination med medetomidin.
Som anestetikum (i kombination)
Som en del av anestesin i kombination med medetomidin och ketamin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Alla djurslag
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte hos djur med kraftigt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Använd inte hos djur med hjärnskada eller organiska hjärnlesioner
och inte heller hos djur med
obstruktiv lungsjukdom, nedsatt hjärtfunktion eller spastiska
tillstånd.
HÄST
_Kombination av butorfanol/detomidi