Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
Normal
butamirate
Pasif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TAL İ MATI BUTAMCOD 7,5 MG/ 5 ML ş URUP A ğ IZ YOLUYLA ALINIR. • •• • _ETKIN MADDE: _Her 5 mL ş urup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/mL) içerir. • •• • _YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol % 70 a/a, sakarin sodyum, benzoik asit, etanol, vanilin, sukroz, gliserol ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCU ğ UNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size/çocu_ ğ _unuza önerilen dozun _ _dı_ ş _ında YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUTAMCOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUTAMCOD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUTAMCOD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUTAMCOD’UN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUTAMCOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BUTAMCOD etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, ş urup formunda bir ilaçtır. • BUTAMCOD, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dâhildir. 2 / 6 • BUTAMCOD ş urup, kahverengi renkli 100 mL ve 200 mL’lik ş i ş elerde 5 mL’lik ölçülü ka ş ıkla birlikte kullanıma sunulmaktadır. • BUTAMCOD çe ş itli nedenlerden kaynaklanan öksürü ğ ün ş ikâyetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. BUTAMCOD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUTAMCOD’U A ş A ğ IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ E ğ er sizin/çocu ğ unuzun butamirat v Läs hela dokumentet
1 / 6 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI BUTAMCOD 7,5 mg/5 mL ş urup 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her 5 mL ş urup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/mL) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL ş urup; Sorbitol % 70 ………………….. 1200 mg Etanol ………………………….. 262,5 mg Sakarin sodyum ………………... 0,5 mg Benzoik asit ……………………. 5,2 mg Sukroz ………………………….. 950 mg Gliserol ………………………… 580 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Ş urup Berrak, renksiz, karakteristik kokulu çözelti 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUTAMCOD a ş a ğ ıdaki durumlarda endikedir: • Etiyolojisi de ğ i ş ik akut öksürük • Cerrahi giri ş imler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürü ğ ün kesilmesi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: _6–12 ya_ ş _ arasındaki çocuklarda: _Günde 3 defa 10 ml _12 ya_ ş _ üzeri ergenlerde (adolesanlarda): _Günde 3 defa 15 ml _Yeti_ ş _kinlerde: _Günde 4 defa 15 ml Doktor tarafından reçete edilmedi ğ i sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). UYGULAMA ş EKLI Oral yoldan kullanılır. Ölçülü ka ş ık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: BUTAMCOD böbrek ve karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda ara ş tırılmamı ş tır. 2 / 6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: BUTAMCOD Ş urup’un 3 ya ş ın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 ya ş ın altında kullanımı önerilmez GERIYATRIK POPÜLASYON: BUTAMCOD’un ya ş lılarda kullanımı ara ş tırılmamı ş tır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR BUTAMCOD, butamirat sitrata veya ürünün bile ş enlerinden herhangi birine kar ş ı a ş ırı duyarlılı ğ ı oldu ğ u bilinen ki ş ilerde kontrendikedir. 3 y Läs hela dokumentet