Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buspironhydroklorid
Actavis Group PTC ehf.
N05BE01
buspirone hydrochloride
5 mg
Tablett
buspironhydroklorid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Buspiron
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 x 1 tablett (endos); Burk, 250 tabletter (dosdispensering)
Godkänd
1999-12-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUSPIRON ACTAVIS 5 MG TABLETTER BUSPIRON ACTAVIS 10 MG TABLETTER buspironhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Buspiron Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Buspiron Actavis 3. Hur du använder Buspiron Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Buspiron Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUSPIRON ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Buspiron Actavis påverkar en signalsubstans (serotonin) i hjärnan, vilket medför att ångest- och spänningstillstånd dämpas. Buspiron Actavis används för långtidsbehandling av ångest, oro och rastlöshet utan panikattacker. Ångesten kan vara primär men också bero på annan sjukdom eller på alkoholberoende. Buspironhydroklorid som finns i Buspiron Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUSPIRON ACTAVIS ANVÄND INTE BUSPIRON ACTAVIS - Om du är allergisk mot buspironhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du har starkt nedsatt lever- eller njurfunktion. - Om du har epilepsi. - Vid akut förgiftning av alkohol, sömnmedel, smärtstillande eller an Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Buspiron Actavis 5 mg tabletter Buspiron Actavis 10 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING _En tablett innehåller: _ Buspironhydroklorid 5 mg respektive 10 mg Hjälpämne med känd effekt: 1 tablett Buspiron Actavis 5 mg innehåller 59,7 mg laktosmonohydrat. 1 tablett Buspiron Actavis 10 mg innehåller 119,4 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tabletter. Tabletter 5 mg: Vita, runda, flata, märkta “CCL”. Tabletter 10 mg: Vita, runda, flata, med delskåra, märkta “CCD”. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Långtidsbehandling av kroniskt generaliserat ångestsyndrom enligt DSM III, där omedelbar symtomlindring inte är nödvändig. Ångeststörningen kan vara primär eller sammanhänga med annan sjukdom eller beroende av alkohol. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Behandlingen inleds med 10 mg 2 gånger dagligen eller 5 mg 3 gånger dagligen. Efter en vecka ökas dosen till den effektiva underhållsdosen, som för de flesta patienter är 20-30 mg per dag uppdelat på 2-3 doser. Klinisk effekt erhålls vanligen inom 2-3 veckor. Vid behov kan doshöjning ske upp till en högsta dygnsdos av 60 mg. Mer än 20 mg bör ej ges vid ett och samma doseringstillfälle. Efter långtidsterapi kan behandling med Buspiron Actavis avbrytas utan nedtrappning och utan risk för abstinenssymtom. Om buspiron ges tillsammans med en stark hämmare av CYP3A4 bör startdosen av buspiron sänkas och ökas stegvis efter medicinsk bedömning (se avsnitt 4.5). _Nedsatt njurfunktion_ Efter en singeldos till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin clearance 20-49 ml/min/1,72 m 2 ) sågs en liten ökning av buspiron i blodet, utan en förlängning av halveringstiden. Hos dessa patienter rekommenderas att buspiron administreras med försiktighet med en låg dos, två gånger dagligen. Svaret och symptomen hos patienterna bör utvärderas noggrant innan en eventuell Läs hela dokumentet