Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID
Opella Healthcare Austria GmbH
A03BB01
narcotic analgesics
5 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Belladonna alkaloids, ter
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1954-08-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUSCAPINA® 20 MG / 1 ML - AMPULLEN Wirkstoff: Hyoscin-N-butylbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buscapina und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buscapina beachten? 3. Wie ist Buscapina anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buscapina aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUSCAPINA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buscapina 20 mg / 1 ml - Ampullen besitzen eine krampflösende Wirkung auf die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Traktes, der Gallen- und Harnwege und der weiblichen Geschlechtsorgane. Buscapina 20 mg / 1 ml - Ampullen werden angewendet bei Krämpfen und Funktionsstörungen des Magen-Darm-Traktes, Krämpfen der Gallen- und Harnwege, Krämpfen der muskulären Weichteile während der Entbindung und Schmerzen während der Monatsblutung. Buscapina 20 mg / 1 ml - Ampullen werden außerdem angewendet als Hilfsmittel bei Untersuchungen (wie Magen-Darm-Spiegelungen oder Röntgenuntersuchungen) und Behandlungen, wenn durch diese Verkrampfungen ausgelöst werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCAPINA BEACHTEN? BUSCAPINA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Hyoscin-N-butylbromid oder Bromide sowie einen der in Absch Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buscapina® 20 mg / 1 ml - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 20 mg Hyoscin-N-butylbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle enthält 6 mg Natriumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung, praktisch frei von Schwebeteilchen; pH-Wert: 3,7-5,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Krämpfe und Motilitätsstörungen des Magen-Darm-Traktes, Krämpfe und Dyskinesien der Gallen- und Harnwege, Spasmen der muskulären Weichteile während der Entbindung, dysmenorrhoische Beschwerden. Als Hilfsmittel bei diagnostischen und therapeutischen Verfahren, bei denen Spasmen ein Problem darstellen können (z. B. Gastroduodenalendoskopie und Röntgenuntersuchungen). Buscapina 20 mg / 1 ml – Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_ Bei akuten spastischen Schmerzzuständen werden mehrmals täglich 1-2 Ampullen (20-40 mg Hyoscin-N-butylbromid) verabreicht. Eine Tageshöchstdosis von 100 mg darf nicht überschritten werden. _Kinder über 6 Jahre_ In schweren Fällen werden mehrmals täglich 0,3-0,6 mg pro kg Körpergewicht verabreicht. Eine Tageshöchstdosis von 1,5 mg pro kg Körpergewicht darf nicht überschritten werden. Buscapina sollte nicht über einen längeren Zeitraum hinweg täglich angewendet werden, ohne zuvor die Ursache der Beschwerden abzuklären. Art der Anwendung Zur langsamen intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Anwendung (Injektion). 3 4.3 GEGENANZEIGEN Buscapina darf nicht angewendet werden bei: – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Bromide sowie einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; – unbehandeltem Engwinkelglaukom; – Prostatahyperplasie mit Neigung zur Restharnbildung; – mechanis Läs hela dokumentet