Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bumetanid
Karo Pharma AB
C03CA02
bumetanide
1 mg
Tablett
bumetanid 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Bumetanid
Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
1974-12-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BURINEX 1 MG TABLETTER bumetanid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Burinex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Burinex 3. Hur du använder Burinex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Burinex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BURINEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Burinex är ett vätskedrivande medel (diuretikum) som påskyndar utsöndringen av urin. Burinex används hos vuxna för behandling av vätskeansamling i kroppen (ödem), som kan förekomma i samband med hjärtsvikt, levercirrhos eller njursjukdom. Bumetanid som finns i Burinex kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BURINEX ANVÄND INTE BURINEX - om du är allergisk mot bumetanid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - vid allvarlig leverpåverkan (leverencefalopati) - om du har njursvikt med liten eller ingen urinutsöndring - vid tillstånd av förändrad vätske- och saltbalans i kroppen. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Burinex. - Vid kraftigt nedsatt leverfunktion, lågt blodtryck eller hypomagnesemi (låg magnesiumhal Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Burinex 1 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller bumetanid 1 mg. Hjälpämne med känd effekt: 1 tablett innehåller 52,30 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit rund tablett med brytskära och märkning 133. Diameter 7,9 mm, höjd 2,7. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ödem i samband med hjärtsvikt, levercirrhos, njursjukdom och nefrotiskt syndrom hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vuxna: 0,5 1 mg dagligen, ev. ökande till 2 mg 2 3 gånger dagligen. Dosen ska justeras individuellt. Äldre vuxna: Anpassa doseringen efter respons varvid minsta effektiva dos ska användas. Pediatrisk population: Läkemedlet rekommenderas inte för barn på grund av begränsad information om säkerhet, effekt och dosering hos barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Tillstånd av svår elektrolytförlust Njursvikt med bestående anuri Leverencefalopati inklusive leverkoma 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Försiktighet ska iakttas om bumetanid ska administreras till patienter med allvarlig leverinsufficiens. Försiktighet ska iakttas om bumetanid ska administreras till patienter med hypotension. Bumetanid ska administreras med försiktighet till patienter som har gravt nedsatt njurfunktion eller progressiv njursvikt eller förhöjda nivåer av urin/blodurea eller kreatinin. Elektrolyt- och vätskestörningar kan förekomma (se avsnitt 4.8) och ersättningsterapi ska sättas in om nödvändigt. Koncentrationen av serumkalium ska kontrolleras regelbundet. Elektrolytstörningar kan uppträda speciellt vid långtidsbehandling. Använding av protonpumpshämmare har associerats med utveckling av hypomagnesemi. Hypomagnesemi kan försämras vid samtidig användning av Burinex och därför ska magnesium Läs hela dokumentet