Bupropion Orion 300 mg Tablett med modifierad frisättning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bupropionhydroklorid

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N06AX12

INN (International namn):

Bupropion hydrochloride

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

Tablett med modifierad frisättning

Sammansättning:

bupropionhydroklorid 300 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bupropion

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Tillfälligt återkallad

Tillstånd datum:

2015-07-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUPROPION ORION 150 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
BUPROPION ORION 300 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
bupropionhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bupropion Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bupropion Orion
3.
Hur du tar Bupropion Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bupropion Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPROPION ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bupropion Orion används för att behandla depression. Det anses ha en
inverkan på kemiska substanser
i hjärnan som kallas noradrenalin och dopamin.
Bupropion som finns i Bupropion Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPROPION ORION
TA INTE BUPROPION ORION
-
om du är allergisk mot bupropion eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du tar något annat läkemedel som innehåller bupropion
-
om du har fått diagnosen epilepsi eller tidigare haft krampanfall
-
om du har en hjärntumör
-
om du har ett alkoholmissbruk som du nyligen avbrutit eller planerar
att avbryta
-
om du nyligen slutat ta lugnande läkemedel (speciellt benzodiazepiner
eller

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bupropion Orion 150 mg tabletter med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 150 mg bupropionhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett med modifierad frisättning.
_150 mg tablett med modifierad frisättning_
: vita till ljusgula, runda, bikonvexa tabletter utan märkning.
Diametern på tabletterna är 7,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bupropion Orion är indicerat för behandling av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Användning hos vuxna_
Den rekommenderade startdosen är 150 mg en gång per dag. En optimal
dos har inte fastställts i
kliniska studier. Om ingen förbättring observeras efter 4 veckors
behandling med 150 mg kan dosen
ökas till 300 mg en gång per dag. Det bör vara ett intervall om
minst 24 timmar mellan två på varandra
följande doser.
Insättande effekt av bupropion har noterats 14 dagar efter påbörjad
behandling. I likhet med andra
antidepressiva läkemedel kan full antidepressiv effekt inte påvisas
förrän efter flera veckors
behandling.
Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång
period om minst 6 månader för att
säkerställa symtomfrihet.
Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som ofta är
övergående och kan reduceras genom att
undvika tablettintag i samband med sänggående (under förutsättning
att intervallet mellan doserna är
minst 24 timmar).
_Pediatrisk population_
Bupropion Orion är inte indicerat för behandling av barn och
ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4).
Säkerhet och effekt för Bupropion Orion hos patienter under 18 år
har inte fastställts.
_Äldre patienter_
Effekt har inte entydigt visats hos äldre. I en klinisk prövning har
äldre patienter följt samma dosregim
som för vuxna (se ”Användning hos vuxna”). Det kan inte
uteslutas att vissa äldre kan vara känsligare.
_Patienter med nedsatt leverfu