Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
STADA Arzneimittel AG
N02AE01
buprenorphine
20 mikrogram/time
depotplastre
2019-04-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Buprenophine STADA 5 mikrogram/time depotplastre Buprenophine STADA 10 mikrogram/time depotplastre Buprenophine STADA 20 mikrogram/time depotplastre buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphine STADA 3. Sådan skal du tage Buprenorphine STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buprenorphine STADA indeholder det aktive stof buprenorphin, som hører til gruppen af lægemidler kaldet stærke analgetika eller ”smertestillende”. Det er blevet ordineret til dig af din læge for at lindre moderate, langvarige smerter, der kræver brug af et stærkt smertestillende lægemiddel. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHINE STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BUPRENORPHINE STADA: - Hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buprenorphine STADA (angivet i pkt 6). - Hvis du har vejrtrækningsproblemer. - Hvis du er afhængig af stoffer. - Hvis du tager en type medicin kaldet en MAO-hæmmer (f.eks. tranylcypromid, phenelzin, isocarboxazid, moclobemid og linezolid), eller du har taget denne type medicin indenfor de sidste Läs hela dokumentet
1. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHINE "STADA", DEPOTPLASTRE 5 MIKROGRAM/TIME, 10 MIKROGRAM/TIME OG 20 MIKROGRAM/TIME 0. D.SP.NR. 29454 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphine "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mikrogram/time Hvert depotplaster med et aktivt overfladeareal på 6,25 cm 2 afgiver 5 mikrogram/time over en periode på 7 dage. 10 mikrogram/time Hvert depotplaster med et aktivt overfladearel på 12,5 cm 2 afgiver 10 mikrogram/time over en periode på 7 dage. 20 mikrogram/time Hvert depotplaster med et aktivt overfladeareal på 25 cm 2 afgiver 20 mikrogram/time over en peride på 7 dage. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre 5 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med "Buprenorphin" og "5 mikrogram/time" i blå farve. 10 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med "Buprenorphin" og "10 mikrogram/time" i blå farve. _55789_spc.docx_ _Side 1 af 14_ 20 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med "Buprenorphin" og "20 mikrogram/time" i blå farve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Buprenorphine "Stada" er indiceret til voksne. Behandling af non-maligne, moderate smerter, når det er nødvendigt med et opioid for at opnå tilstrækkelig analgesi. Buprenorphine "Stada" er ikke velegnet til behandling af akutte smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Patienter i alderen 18 år og derover Som startdosis bør der anvendes den laveste styrke af Buprenorphine "Stada" (Buprenorphine "Stada" 5 mikrogram/time 7 dag depotplaster). Der bør tages hensyn til patientens tidligere brug af opioider (se pkt. 4.5) og til patientens nuværende almentilstand og medicinske status. Titrering I behandlingens startfase med Buprenorphine "Stada" kan det være nødvendigt med korttidsvirkende supplerende analgetika (se pkt. 4.5) efter behov, indtil den analgetiske virkning af Buprenorphine "Stada" er Läs hela dokumentet