Buprenorphine Orion 20 mikrogram/timme Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

buprenorfin

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N02AE01

INN (International namn):

buprenorphine

Dos:

20 mikrogram/timme

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

buprenorfin 20 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 1 x 1 plåster; Påse, 10 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 3 x 1 plåster; Påse, 2 x 1 plåster; Påse, 12 x 1 plåster

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2017-02-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUPRENORPHINE ORION
5 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPRENORPHINE ORION
10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPRENORPHINE ORION
20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Buprenorphine Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Buprenorphine Orion
3.
Hur du använder Buprenorphine Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine Orion plåster innehåller det aktiva ämnet buprenorfin
som tillhör en grupp läkemedel
som kallas starka smärtlindrande läkemedel. Det har ordinerats åt
dig av din läkare för att lindra
måttlig, långvarig smärta som kräver ett starkt smärtstillande
läkemedel.
Buprenorphine Orion ska inte användas för att lindra akut smärta.
Buprenorphine Orion depotplåster verkar genom huden. Efter
applicering passerar buprenorfin genom
huden in i blodet. Varje plåster verkar i sju dagar.
Buprenorfin som finns i Buprenorphine Orion kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUPRE

Produktens egenskaper

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine Orion 5 mikrogram/timme depotplåster
Buprenorphine Orion 10 mikrogram/timme depotplåster
Buprenorphine Orion
20
mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mikrogram/timme:
Varje depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin.
Område som innehåller aktiv substans: 6,25 cm
2
.
Nominell frisättningshastighet: 5 mikrogram buprenorfin per timme
(under en
7-dagars period).
10 mikrogram/timme:
Varje depotplåster innehåller 10 mg buprenorfin.
Område som innehåller aktiv substans: 12,5 cm
2
.
Nominell frisättningshastighet: 10 mikrogram buprenorfin per timme
(under
en 7-dagars period).
20 mikrogram/timme:
Varje depotplåster innehåller 20 mg buprenorfin.
Område som innehåller aktiv substans: 25 cm
2
.
Nominell frisättningshastighet: 20 mikrogram buprenorfin per timme
(under
en 7-dagars period).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Rektangulärt plåster med rundade hörn, där det beigefärgade
täckskiktet är märkt med ”buprenorphin”
respektive “5 μg/h”, “10 μg/h” eller “20 μg/h”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av icke maligna smärtor av måttlig intensitet när en
opiod krävs för att uppnå tillräcklig
smärtlindring.
Buprenorphine Orion är inte lämpligt för behandling av akuta
smärttillstånd.
Buprenorphine Orion är avsett för vuxna
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Buprenorphine Orion skall administreras var 7:e dag.
2
_Patienter från _
18 år
_ och uppåt:_
Den lägsta Buprenorphine Orion-dosen (Buprenorphine Orion
depotplåster 5 mikrogram/timme) skall
användas som initial dos. Hänsyn bör tas till patientens tidigare
användning av opioider (se
avsnitt 4.5), samt patientens aktuella allmäntillstånd och
medicinska status.
_Titrering:_
Under inledande behandling med Buprenorphine Orion, kan kortverkande
kompletterande
smärtstillande läkemedel behövas (se avsnitt 4.5) tills
smärtstillande eff