Buprenorphine Glenmark 20 mikrogram/timme Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

buprenorfin

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

N02AE01

INN (International namn):

buprenorphine

Dos:

20 mikrogram/timme

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

buprenorfin 20 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 2 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 12 x 1 plåster

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-07-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUPRENORPHINE GLENMARK 5 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPRENORPHINE GLENMARK 10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPRENORPHINE GLENMARK 20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Buprenorphine Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Buprenorphine Glenmark
3.
Hur du använder Buprenorphine Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine Glenmark innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas starka analgetika eller ”smärtstillande läkemedel”.
Läkaren har ordinerat detta för att lindra
måttlig, långvarig smärta som kräver användning av ett starkt
smärtstillande läkemedel.
Buprenorphine Glenmark ska inte användas för att lindra akut
smärta.
Buprenorphine Glenmark depotplåster verkar genom huden. Efter
applicering passerar buprenorfin
genom huden in i blodet. Varje depotplåster verkar i sju dagar.
Buprenorfin som finns i Buprenorphine Glenmark kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine Glenmark 5 mikrogram/timme depotplåster
Buprenorphine Glenmark 10 mikrogram/timme depotplåster
Buprenorphine Glenmark 20 mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Buprenorphine Glenmark 5 mikrogram/timme
Ett depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin på 6,25 cm
2
och frisätter nominellt 5 mikrogram buprenorfin
per timme under en period om 7 dagar.
Buprenorphine Glenmark 10 mikrogram/timme
Ett depotplåster innehåller 10 mg buprenorfin på 12,5 cm
2
och frisätter nominellt 10 mikrogram buprenorfin
per timme under en period på 7 dagar.
Buprenorphine Glenmark 20 mikrogram/timme
Ett depotplåster innehåller 20 mg buprenorfin på 25 cm
2
och frisätter nominellt 20 mikrogram buprenorfin
per timme under en period på 7 dagar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Buprenorphine Glenmark 5 mikrogram/timme
Rektangulärt beigefärgat plåster med rundade kanter och märkt med
”Buprenorphin” och ”5 µg/h” i blå
färg.
Buprenorphine Glenmark 10 mikrogram/timme
Rektangulärt beigefärgat plåster med rundade kanter och märkt med
”Buprenorphin” och ”10 µg/h” i blå färg.
Buprenorphine Glenmark 20 mikrogram/timme
Rektangulärt beigefärgat plåster med rundade kanter och märkt med
”Buprenorphin” och ”20 µg/h” i blå färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av icke-malign smärta av måttlig intensitet när en opiod
krävs för att uppnå tillräcklig
smärtlindring.
Buprenorphine Glenmark är inte lämpligt för behandling av akut
smärta.
Buprenorphine Glenmark är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Patienter från 18 år och uppåt:_
Den lägsta dosen Buprenorphine Glenmark (Buprenorphine Glenmark 5
mikrogram/timme depotplåster)
ska användas som initial dos. Hänsyn bör tas till patientens
tidigare användning av opioider (se
avsnitt 4.5) samt patientens aktuella allmäntillstånd o