BUPRENORPHINE Biogaran 4 mg, comprimé sublingual

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

buprénorphine

Tillgänglig från:

BIOGARAN

ATC-kod:

N07BC01

INN (International namn):

buprenorphine

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > buprénorphine : 4 mg . Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Administreringssätt:

sublinguale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

délivrance fractionnée de 7 jours

Terapiområde:

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES

Produktsammanfattning:

498 580-8 ou 34009 498 580 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 581-4 ou 34009 498 581 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2011-01-06

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2011
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE BIOGARAN 4 mg, comprimé sublingual
BUPRÉNORPHINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE BIOGARAN 4 mg, comprimé sublingual ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUPRENORPHINE BIOGARAN 4 mg,
comprimé sublingual ?
3. COMMENT PRENDRE BUPRENORPHINE BIOGARAN 4 mg, comprimé sublingual ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUPRENORPHINE BIOGARAN 4 mg, comprimé sublingual
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE BIOGARAN 4 mg, comprimé sublingual ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE BIOGARAN ?
·
BUPRENORPHINE BIOGARAN appartient à une famille de médicaments
utilisés pour traiter une dépendance aux
opiacés.
·
Les opiacés sont des substances dérivées de l'opium (tels que la
morphine, l'héroïne, la codéine…). En se fixant sur
certains récepteurs du cerveau, ces substances entraînent une
dépendance physique et psychologique.
·
La substance active de BUPRENORPHINE BIOGARAN agit en bloquant ces
récepteurs et permet ainsi d'empêcher la
dépendance.
Indications thérapeutiques
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents à partir
de 15 a

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPRENORPHINE BIOGARAN 4 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Buprénorphine
.....................................................................................................................................
4 mg
Sous forme de chlorhydrate de buprénorphine
Pour un comprimé sublingual.
Excipients: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé rond, blanc, biconvexe, gravé "4" sur une face, une flèche
étant gravée sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés,
dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise
en charge médicale, sociale et psychologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15
ans, volontaires pour recevoir un traitement de
substitution.
Lors de l'instauration d'un traitement par la buprénorphine, le
médecin doit prendre en compte le profil agoniste partiel de la
molécule aux récepteurs µ des opiacés, susceptible d'induire un
syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux
opiacés.
Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie
prescrite et d'autre part, des mesures médico-psychologiques et
socio-éducatives associées pour le suivi des patients.
ADMINISTRATION PAR VOIE SUBLINGUALE
Prévenir les patients que la voie sublinguale constitue la seule voie
efficace et bien tolérée pour l'administration de ce
produit.
Le comprimé doit être maintenu sous la langue jusqu'à dissolution,
ce qui intervient habituellement en 5 à 10 minutes.
MISE EN PLACE DU TRAITEMENT
La dose initiale est de 0,8 à 4 mg/jour en une prise.
Chez les toxicomanes aux opiacés non sevrés
Lors de l'induction du traitement, la prise de buprénorphine doit
intervenir au moins 4 heures après la dernière prise d