Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
бупрэнорфин
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
N07BC01
buprenorfin
2 mg/1 tableta
sublingvalna tableta
1 sublingvalna tableta sadrži: 2 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinhidrohlorida)
28 sublingvalnih tableta (4 PVC/ Al blistera po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje *, Makedonija
Važeći
2015-11-25
1 UPUSTVO ZA PACIJENTA § ▲ BUPRENORFIN ALKALOID 0,4 mg sublingvalna tableta 2 mg sublingvalna tableta 8 mg sublingvalna tableta buprenorfin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo upustvo! - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Buprenorfin Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzmate Buprenorfin Alkaloid 3. Kako uzimati Buprenorfin Alkaloid 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Buprenorfin Alkaloid i 6. Dodatne infromacije 1. ŠTA JE BUPRENORFIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Buprenorfin Alkaloid sublingvalne tablete sadrže buprenorfin, lijek koji se naziva opioidni analgetik (jak analgetik). Bupenorfin Alkaloid je namijenjen u terapiji odvikavanja od opijata (narkotika), kao što su morfin ili heroin, djelujući kao nadomjesna terapija u okviru medicinskog, psihološkog i socijalnog tretmana. Tokom određenog perioda pacijenti se mogu osloboditi zavisnosti od narkotika. Liječenje buprenorfinom namijenjeno je odraslim pacijentima i adolescentima koji imaju više od 16 godina, a koji dobrovoljno pristupaju liječenju zavisnosti. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE BUPRENORFIN ALKALOID Nemojte uzimati Buprenorfin Alkaloid, ako: ste alergični (preosjetljivi) na buprenorfin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6. „Dodatne informacije“), imate ozbiljne probleme sa disanjem, imate ozbiljne probleme sa jetrom, imate trovanje alkoholom ili imate delirijum tremens (konfuzija i tremor zbog prestanka konzumiranja alkohola) i halucinacije (vidite i čujete stvari koje ne postoje), dojite, Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § ▲ BUPRENORFIN ALKALOID 0,4 mg sublingvalna tableta 2 mg sublingvalna tableta 8 mg sublingvalna tableta buprenorfin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete Jedna sublingvalna tableta sadrži 0,4 mg buprenorfina (0,432 mg u obliku buprenorfin-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat. Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete Jedna sublingvalna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (2,16 mg u obliku buprenorfin-hidrohlorida) Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat. Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete Jedna sublingvalna tableta sadrži 0.4 mg buprenorfina (8,64 mg u obliku buprenorfin-hidrohlorida) Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat. Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalna tableta. Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutom „” oznakom na jednoj strani. Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutim „2” na jednoj strani i oznakom „” na drugoj strani. Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutim „8” na jednoj strani i oznakom „” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Bupenorfin primijenjen sublingvalno je indikovan u terapiji odvikavanja kao supstituciona terapija kod pacijenata sa zavisnošću na opioide, u okviru medicinskog, psihološkog i socijalnog tretmana. 4.2. Doziranje i naČin upotrebe Liječenje buprenorfinom je namijenjeno odraslim pacijentima i adolescentima koji imaju više od 16 godina, a koji dobrovoljno pristupaju liječenju zavisnosti. Lijek se primjenjuje sublingvalno. Ljekari su dužni da pacijente obavijeste da je sublingvalna primjena jedini efikasan i bezbjedan način primjene lijeka. Tabletu tr Läs hela dokumentet