Bupremyl 20 mikrogram/timme Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

buprenorfin

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

N02AE01

INN (International namn):

buprenorphine

Dos:

20 mikrogram/timme

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

buprenorfin 20 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 2 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 12 x 1 plåster

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-10-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUPREMYL
10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPREMYL
20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bupremyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bupremyl
3.
Hur du använder Bupremyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bupremyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPREMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bupremyl depotplåster innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
starka smärtlindrande läkemedel. Det har ordinerats åt dig av din
läkare för att lindra måttlig, långvarig
smärta som kräver ett starkt smärtstillande läkemedel.
Bupremyl ska inte användas för att lindra akut smärta.
Buprenorfin som finns i Bupremyl kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUPREMYL
ANVÄND INTE BUPREMYL:

om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har andningsproblem

om du är drogmissbrukare

om du tar ett slags läkemedel som kallas MAO-hämmare (t.ex.
tranylcypromin, fenelzin,
isokarboxa

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Bupremyl 10 mikrogram/timme depotplåster
Bupremyl
20
mikrogram/timme depotplåster
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Bupremyl 10 mikrogram/timme
Varje depotplåster innehåller
10
mg buprenorfin.
12,5
cm
2
frisätter nominellt 10 mikrogram buprenorfin per timme under 7 dagar.
Bupremyl 20 mikrogram/timme
Varje depotplåster innehåller
20
mg buprenorfin.
25
cm
2
frisätter nominellt 20 mikrogram buprenorfin per timme under 7 dagar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
10 mikrogram/timme
Rektangulära, beigefärgade plåster med rundade hörn, märkta med
”Buprenorphin” och ”10 μg/h” i
blå färg.
20 mikrogram/timme
Rektangulära, beigefärgade plåster med rundade hörn, märkta med
”Buprenorphin” och ”20 μg/h” i
blå färg.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av icke maligna smärtor av måttlig intensitet när en
opiod krävs för att uppnå tillräcklig
smärtlindring.
Bupremyl är inte lämpligt för behandling av akuta smärttillstånd.
Bupremyl är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Patienter från 18 år och uppåt_
Då Bupremyl endast finns i styrkorna 10 mikrogram/timme depotplåster
och 20 mikrogram/timme
depotplåster är inte alla doseringar möjliga. Vid behov av annan
styrka eller läkemedelsform bör
andra bupremylprodukter användas. Hänsyn bör tas till patientens
tidigare användning av opioider (se
avsnitt 4.5), samt patientens aktuella allmäntillstånd och
medicinska status.
_Titrering_
Under inledande behandling med Bupremyl, kan kortverkande
kompletterande smärtstillande
läkemedel behövas (se avsnitt 4.5) tills smärtstillande effekt av
Bupremyl har uppnåtts.
Dosen av Bupremyl kan titreras upp efter tre dagar, när maximal
effekt av given dos uppnåtts.
Efterföljande dosökningar kan därefter titreras utifrån behov av
kompletterande smärtlindring och
patientens respons på depotplåstrets analgetiska