BUPREFELICAN MULTIDOSE 0.3 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

BUPRENORPHINE (AS BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE PH.EUR.)

Tillgänglig från:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kod:

QN02AE01

INN (International namn):

BUPRENORPHINE (AS BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE PH.EUR.)

Dos:

0.3 Mg/Ml

Läkemedelsform:

Solution for Injection

Receptbelagda typ:

VPO-Vet.Practitioner Only

Terapeutisk grupp:

Canine, Feline

Terapiområde:

Buprenorphine

Terapeutiska indikationer:

Neurological Preparations

Bemyndigande status:

Authorised

Tillstånd datum:

2015-11-27

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Buprefelican Multidose 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ML CONTAINS:
ACTIVE SUBSTANCE:
Buprenorphine (as hydrochloride)
0.3 mg
Equivalent to 0.324 mg buprenorphine hydrochloride
EXCIPIENTS:
Chlorocresol
1.35 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Post-operative analgesia in the dog and cat.
Potentiation of the sedative effects of centrally acting agents in the dog.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer by the intrathecal or peridural route.
Do not use pre-operatively for Caesarean section (see section 4.7).
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/10/2016_
_CRN 7024502_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
Buprenorphine may cause respiratory depression and as with other opioid drugs, care should be taken when treating
animals with impaired respiratory function or animals that are receiving drugs that can cause respiratory depression.
In case of renal, cardiac or hepatic dysfunction or shock, there may be greater risk associated with the use of the
product.
Safety has not been fully evaluated in clinically compromised cats.
Buprenorphine should be used with caution in animals with impaired liver function, especially biliary tract disease, as
t