Bupivacaine Spinal Tung Grindeks 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bupivakainhydroklorid, vattenfri

Tillgänglig från:

AS GRINDEKS

ATC-kod:

N01BB01

INN (International namn):

bupivacaine hydrochloride, anhydrous

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

glukosmonohydrat Hjälpämne; bupivakainhydroklorid, vattenfri 5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 4 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-11-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUPIVACAINE SPINAL TUNG GRINDEKS 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
bupivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bupivacaine Spinal Tung Grindeks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Bupivacaine Spinal Tung Grindeks
3.
Hur du ges Bupivacaine Spinal Tung Grindeks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bupivacaine Spinal Tung Grindeks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPIVACAINE SPINAL TUNG GRINDEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bupivacaine Spinal Tung Grindeks innehåller den aktiva substansen
bupivakainhydroklorid. Det är ett
lokalbedövningsmedel som används för att ta bort känseln i nedre
delar av kroppen under operation
hos vuxna och barn i alla åldrar. Det används exempelvis för att
bedöva ben som ska opereras, vid
urologiska operationer eller vid operationer i buken.
Läkemedlet blockerar tillfälligt nervsignalerna i det område där
det injiceras och minskar eller tar bort
känseln i vissa delar av kroppen tillfälligt.
Bupivakainhydroklorid som finns i Bupivacaine Spinal Tung Grindeks kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES BUPIVACAINE SPINAL TUNG GRINDEKS
BUPIVACAINE SPINAL TUNG GRINDEKS SKA INTE GES:
-
om du är allergisk mot bupivakainhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bupivacaine Spinal Tung Grindeks 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 5 mg bupivakainhydroklorid (vattenfri).
-
5,28 mg bupivakainhydrokloridmonohydrat motsvarande 5 mg vattenfri
bupivakainhydroklorid
-
vattenfri glukos, motsvarande 80 mg glukosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
En klar, färglös lösning, utan synliga partiklar.
Lösningens pH är 4,0 till 6,0.
Osmolalitet: 460-486 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bupivacaine Spinal Tung Grindeks är avsett för vuxna och barn i alla
åldrar.
Spinalanestesi vid kirurgiska och obstetriska ingrepp, exempelvis
urologisk kirurgi och kirurgi i nedre
extremiteter som varar 2-3 timmar samt bukkirurgi som varar 45-60
minuter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Bupivacaine Spinal Tung Grindeks ska endast användas av läkare med
erfarenhet av regionalanestesi
eller under deras överinseende. Lägsta dos som krävs för adekvat
anestesi ska användas.
Doserna i tabell 1 nedan är rekommendationer avsedda som riktlinjer
för användning hos en
genomsnittlig vuxen. Individuella variationer avseende tillslag och
duration förekommer. Dosen ska
reduceras hos äldre och patienter i sent stadium av graviditet.
TABELL 1
DOSERINGSREKOMMENDATIONER
INDIKATION
DOS
ML
DOS
MG
TILLSLAGSTID
MINUTER
(CIRKA)
DURATION
TIMMAR (CIRKA)
Urologisk kirurgi
1,5-3 ml
7,5-15 mg
5-8 minuter
2-3 timmar
Kirurgi i nedre
extremiteter, inklusive
höftkirurgi
2-4 ml
10-20 mg
5-8 minuter
2-3 timmar
Bukkirurgi (inklusive
kejsarsnitt)
2-4 ml
10-20 mg
5-8 minuter
45-60 minuter
Klinisk erfarenhet av doser över 20 mg är för närvarande inte
tillgängliga.
Spinal injektion ges först efter att subaraknoidalrummet klart har
identifierats via lumbalpunktion (klar
cerebrospinalvätska kommer ut via spinalnålen eller ses vid
aspirering) Vid misslyckad anestesi ska
endast ett nytt