Bupivacaine Noridem 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bupivakainhydroklorid (monohydrat)

Tillgänglig från:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-kod:

N01BB01

INN (International namn):

bupivacaine hydrochloride (monohydrate)

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,28 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml (med blister); Ampull, 50 x 5 ml (med blister); Ampull, 10 x 5 ml (med blister); Ampull, 50 x 10 ml (med blister); Ampull, 10 x 10 ml (med blister); Ampull, 5 x 10 ml (med blister); Ampull, 50 x 20 ml (med blister); Ampull, 10 x 20 ml (med blister); Ampull, 5 x 20 ml (med blister); Ampull, 10 x 10 ml (utan blister); Ampull, 50 x 10 ml (utan blister); Ampull, 5 x 10 ml (utan blister); Ampull, 10 x 5 ml (utan blister); Ampull, 5 x 5 ml (utan blister); Ampull, 50 x 5 ml (utan blister); Ampull, 50 x 20 ml (utan blister); Ampull, 10 x 20 ml (utan blister); Ampull, 5 x 20 ml (utan blister)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-02-26

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Bupivacaine Noridem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2,5 MG/ML:
1 ml innehåller 2,5 mg vattenfri bupivakainhydroklorid
5 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande
12,5 mg vattenfri
bupivakainhydroklorid
10 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande
25 mg vattenfri
bupivakainhydroklorid
20 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande
50 mg vattenfri
bupivakainhydroklorid
5 MG/ML:
1 ml innehåller 5 mg vattenfri bupivakainhydroklorid
5 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande 25
mg vattenfri
bupivakainhydroklorid
10 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande
50 mg vattenfri
bupivakainhydroklorid
20 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande
100 mg vattenfri
bupivakainhydroklorid
HJÄLPÄMNE MED KÄND EFFEKT:
1 ml Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
innehåller 0,144 mmol (3,31 mg)
natrium.
1 ml Bupivacaine Noridem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
innehåller 0,144 mmol (3,31 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH: 4,0 - 6,5
Osmolalitet: 270-320 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bupivacaine Noridem är avsett för:
2

Kirurgisk anestesi hos vuxna och barn över 12 års ålder

Akut smärtlindring hos vuxna, spädbarn och barn över 1 års ålder
Bupivacaine Noridem används för att skapa en långvarig
lokalanestesi genom perkutan infiltration,
intraartikulär blockad, perifer(a) nervblockad(er) och central neural
blockad (kaudal eller epidural).
Bupivacaine Noridem används också för smärtlindring under
förlossning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen varierar och beror på det område som ska bedövas,
vaskulariteten i vävnaderna, antal
ne