Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
bupivakaiin
Grindeks AS
N01BB01
bupivakaiin
5mg 1ml 10ml 5TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile BUPIVACAINE-GRINDEKS, 5 mg/ml süstelahus Bupivakaiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on BUPIVACAINE-GRINDEKS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse BUPIVACAINE-GRINDEKS’it 3. Kuidas BUPIVACAINE-GRINDEKS’it teile manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas BUPIVACAINE-GRINDEKS’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on BUPIVACAINE-GRINDEKS ja milleks seda kasutatakse BUPIVACAINE-GRINDEKS, 5 mg/ml süstelahus sisaldab ravimit, mida nimetatakse bupivakaiinvesinikkloriidiks. See on lokaalanesteetikum ühekordseks kasutamiseks. BUPIVACAINE-GRINDEKS’it kasutatakse operatsioonide ajal teatud kehapiirkondade anesteesiaks (tuimestamiseks), samuti valu vaigistamiseks. Peamised kasutusvaldkonnad on: - teatud kehapiirkondade anesteesia operatsioonide ajal - valude vaigistamine sünnituse ajal ja operatsioonijärgsel perioodil või peale tõsiseid vigastusi. BUPIVACAINE-GRINDEKS’it võib kasutada erineval viisil: - süstimine operatsioonipiirkonna kudedesse; - süstimine närvi või närvikimpude ümber, mis innerveerivad opereeritavat kehapiirkonda, nt süstimine käsivarre alla enne küünarvarre või peopesa operatsiooni; - süstimine lülisamba alumisse osasse, kui on vajalik jalgade või alakeha anesteesia. Ravim hoiab ära valu-, kuuma- ja külmatunde süstepiirkonnas. Sellegipoolest on võimalik, et tunnete survet ja puudutusi. Niimoodi on teatud kehapiirkond Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS BUPIVACAINE-GRINDEKS, 5 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Iga 10 ml ampull sisaldab 50 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. INN. Bupivacainum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pikaajaline närviblokaadi tüüpi anesteesia või epiduraalanesteesia, kui adrenaliini lisamine on vastunäidustatud või ei soovita tugevat lihaslõõgastust, nt operatsioonijärgne analgeesia või sünnituse valutustamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed Alljärgnevas tabelis on toodud soovitatavad annused sagedamini kasutatavate anesteesia meetodite puhul. Annuse määramiseks peab arstil olema vajalik kogemus ja informatsioon patsiendi füüsilise seisundi kohta. Kui kasutatakse pikaajalisi närviblokaade, nii püsiinfusioonina kui korduva boolusena, tuleb arvestada toksilise plasmakontsentratsiooni saavutamise või lokaalse närvikahjustuse ohuga. Soovitatavad annused: Blokaadi tüüp Kontsentratsioon mg/ml Maht ml Annus mg Toime algus min Anesteesia kestus tundides KIRURGILINE ANESTEESIA Lumbaalne epiduraalblokaad 5,0 10...20 50...100 15...30 2...3 Keisrilõige 5,0 10...20 50...100 15...30 2...3 Torakaalne epiduraalblokaad 5,0 5...10 25...50 10...15 2...3 Kaudaalne epiduraalblokaad 5,0 20...30 100...150 15...30 2...3 Suurte närvide blokaad (nt õlapõimik, reiepõimik, istmikunärv) 5,0 10...35 50...200 15...30 4...8 Regionaalne blokaad (nt väiksemate närvide blokaad ja infiltratsioon- anesteesia) 5,0 ≤30 ≤150 1...10 3...8 ANALGEESIA SÜNNITUSE AJAL Lumbaalne blokaad boolusena 5,0 6...12 30…60 Kaudaalne süst boolusena 5,0 10… 20 50…100 ÄGEDA VALU KIIRE VAIGISTAMINE Liigesesisene blokaad (nt pärast põlve artroskoopiat) 2,5…5,0 ≤40 (0,25%) ≤20 (0,5%) ≤100 5...10 2…4 tundi pärast väljauhtmist Märkused: Sisaldab prooviannust. 1 Läs hela dokumentet