Budesonide EG 0.125 mg/ml vernevelsusp. amp.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Budesonide 0,125 mg/ml

Tillgänglig från:

EG SA-NV

ATC-kod:

R03BA02

INN (International namn):

Budesonide

Dos:

0,125 mg/ml

Läkemedelsform:

Vernevelsuspensie

Sammansättning:

Budesonide 0.125 mg/ml

Administreringssätt:

Inhalatie

Terapiområde:

Budesonide

Produktsammanfattning:

CTI-code: 532506-02 - De grootte van de verpakking: 40 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532506-03 - De grootte van de verpakking: 60 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532506-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2018-07-24

Bipacksedel

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUDESONIDE EG 0,125 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE
BUDESONIDE EG 0,25 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE
BUDESONIDE EG 0,5 MG/ML VERNEVELSUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Budesonide EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Budesonide EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Budesonide EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Budesonide EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUDESONIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Wat is Budesonide EG?
Budesonide EG is een vernevelsuspensie die de werkzame stof budesonide
bevat. Dit geneesmiddel
behoort tot een groep van geneesmiddelen die “corticosteroïden”
worden genoemd.
Waarvoor wordt Budesonide EG gebruikt?
BUDESONIDE EG
wordt gebruikt voor de behandeling van longziekten zoals

astma, wanneer het gebruik van een drukgedreven inhalator of een
inhalator met droog poeder niet
geschikt is.

verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD) als
alternatief voor orale
corticosteroïden.

zeer ernstige pseudokroep tijdens een ziekenhuisopname.
Budesonide EG is NIET aangewezen voor de verlichting van acute
bronchospasmen (vernauwing van
de spieren in de luchtwegen, met als gevolg een piepende ademhaling)
en kortademigheid (apneu).
Hoe werkt Budesonide EG?
Wanneer u Budesonide EG inhaleert komt het rechtstreeks in uw longen
terec

Produktens egenskaper

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide EG 0,125 mg/ml vernevelsuspensie
Budesonide EG 0,25 mg/ml vernevelsuspensie
Budesonide EG 0,5 mg/ml vernevelsuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Budesonide EG 0,125 mg/ml vernevelsuspensie
Elke ampul van 2 ml bevat 0,25 mg budesonide.
Budesonide EG 0,25 mg/ml vernevelsuspensie
Elke ampul van 2 ml bevat 0,5 mg budesonide.
Budesonide EG 0,5 mg/ml vernevelsuspensie
Elke ampul van 2 ml bevat 1 mg budesonide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vernevelsuspensie.
Witte tot gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Budesonide EG wordt gebruikt voor de behandeling van longziekten
waarvoor het gebruik van
corticosteroïden nodig is, bijv.

astma, wanneer het gebruik van een drukgedreven inhalator of een
inhalator met droog
poeder niet geschikt is.

verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD) als
alternatief voor orale
corticosteroïden.

zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica) tijdens een
ziekenhuisopname.
Budesonide EG is NIET aangewezen voor het verlichten van een acute
astma-aanval of status
asthmaticus en apneu.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Astma_
De dosering van Budesonide EG dient te worden aangepast aan de
behoefte van de individuele patiënt.
De dosis dient te worden verlaagd tot het minimum nodig om astma goed
onder controle te houden.
De dagelijkse dosis dient in twee toedieningen per dag te worden
verdeeld (één ‘s morgens en één ‘s
avonds). Indien geen adequate werkzaamheid wordt bereikt, kan de
dagelijkse dosis in 3 of 4
enkelvoudige toedieningen worden verdeeld.
1/14
Wanneer een verhoogd therapeutische effect gewenst is, vooral bij
patiënten zonder ernstige
mucussecretie in de luchtwegen, wordt een toename van de dosis
Budesonide EG aanbevolen, eerder
dan een gecombineerde behandeling met orale corticosteroïden, wegens
het lagere risico